NCT07653685Toboroz1/2. fázis
A Clinical Trial Evaluating TQB2930 Injection and Chemotherapy With or Without Bevacizumab in Patients With HER2-Abnormally Expressed Unresectable Locally Advanced or Metastatic Colorectal Cancer.
A Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TQB2930 Injection and Chemotherapy With or Without Bevacizumab in Participants With HER2-Abnormally Expressed Unresectable Locally Advanced or Metastatic Colorectal Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess the safety and preliminary efficacy of TQB2930 and chemotherapy with or without bevacizumab in sparticipants with HER2-Abnormally Expressed locally advanced or metastatic colorectal cancer (CRC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 71 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 12.
- Kezdés
- 2026. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07653685
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 71
- 2026. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 31 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with previously confirmed Microsatellite Instability Microsatellite Instability-High Deficient Mismatch Repair (MSI-H/dMMR)
- Active inflammatory bowel disease within 28 days prior to first dose
- Other malignancies within 5 years prior to the first dose or currently suffering from other malignancies
- Unresolved toxicity greater than CTCAE Grade 1 due to any prior therapy
- Major surgical treatment, significant traumatic injury within 28 days prior to the first dose or anticipation of major surgery during study treatment
- Cerebrovascular accident, deep venous thrombosis and pulmonary embolism within 6 months prior to the first dose
- Local radiotherapy or 4. Bone marrow irradiation \> 30% for bone metastasis before the first medication
- Patients who have received chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy or other systemic anti-tumor drug therapy before the first medication;
- Received Chinese patent medicine treatment with anti-tumor indications in the package insert of National Medical Products Administration (NMPA) approved drugs before study treatment
- Previous history of severe allergy of unknown origin
- According to the investigator's judgment, there are concomitant diseases that seriously endanger the participants' safety or affect the completion of the study, or the participant is considered unsuitable for other reasons
Más betegség
- Presence of conditions affecting intravenous, venous blood sampling, or multiple factors affecting oral medications
- Patients with a history of psychotropic substance abuse who cannot quit or have mental disorders
- Participants with any severe and/or uncontrolled disease
- Patients with imaging suggestive of tumor invasion of major blood vessels or fatal massive hemorrhage due to tumor rupture or invasion of major blood vessels judged by the investigator to be very likely to occur during the study
- Failure to control serous effusions requiring repeated drainage
- History of live attenuated vaccination before the first dose or planned live attenuated vaccination during the study;
Egyéb
- Had wounds or fractures that had not been healed for a long time
- Known tumor-related carcinomatous meningitis with symptoms of brain metastases or symptom control for less than 4 weeks
- Known tumor-related spinal cord compression, weight-bearing bone pathological fracture, extensive bone metastasis, or uncontrollable tumor bone metastasis-related pain
Kiket keres a vizsgálat
- Participants voluntarily participate in this study, sign the informed consent form, and have good compliance
- Age: 18-75 years (including the boundary when signing the informed consent form)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-1
- Expected survival of more than 3 months
- Unresectable locally advanced or metastatic colorectal cancer diagnosed by histopathology/cytology
- HER2-Abnormally Expressed tested
- Presence of at least one measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria
- Participants should agree to use contraception during the study and for 6 months after the end
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (31)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jilin Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hunan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First People's Hospital of Foshan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Foshan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Harbin Medical University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jingzhou First People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jingzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Gansu Provincial Tumor Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lanzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Lishui Municipal Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lishui | Kína | Toboroz |
| Jiangxi Provincal People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhongda Hospital Southeast University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Nanjing Drum Tower hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Jiangsu Provincial Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangxi Zhuang Autonomous Region Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qiqihar First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qiqihar | Kína | Toborzás még nem indult |
| Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Liaoning Cancer Hospital & Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toboroz |
| Tianjin Union Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Xinjiang Medical University Affiliated Tumor Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ürümqi | Kína | Toborzás még nem indult |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Third People's Hospital of Zhengzhou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Hospital of Zunyi Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zunyi | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.