Belépés

NCT07654348Toborzás még nem indult2. fázis

Efficacy and Mechanism of IPSRT for Bipolar II Disorder

The Efficacy and Mechanism of Different Intervention Strategy for Bipolar II Disorder Patients With Rhythm Disturbance

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This project is based on the biphasic instability model and social timing theory, utilizing IPSRT to help regulate social interactions and establish regular daily habits, alleviate emotional symptoms, and prevent. The included patients with bipolar II disorder who did not take medication for the first time or relapsed within the past month were randomly divided into a medication only group (Q group), a only IPSRT group (I group). Group Q received treatment with quetiapine alone (starting at 50mg/day, with an additional 50mg to 300mg/day per week, and the dosage can be flexibly adjusted); Group I received 12 weeks of interpersonal and social rhythm therapy (12 sessions, once a week, 40 minutes each time, with relatively fixed tasks and agendas for each meeting). Compare the changes in various clinical evaluation scales and skin potential before and after treatment, explore the safety and effectiveness of drug therapy and psychotherapy for patients with bipolar II disorder with rhythm disorders, and investigate the potential biological mechanism of IPSRT by collecting data on salivary cortisol and melatonin, peripheral circadian rhythm genes (PER1/PER2/PER3/BMAL1), and magnetic resonance.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
216 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 12.
Kezdés
2026. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2029. júl. 1.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT07654348

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 216
  • 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 1: diseases that may significantly increase research risks or interfere with the evaluation of results
    • 2: patients with rapid-cycling bipolar disorder (with \>4 episodes within the past year);
    • 3: any psychiatric or organic mental disorder, bipolar I disorder (BD I), current alcohol or drug dependence, borderline or antisocial personality disorder
    • 4: patients currently receiving any psychological treatment or melatonin treatment intervention
    • 5: patients with active suicidal ideation, HAMD-17 item 3 score ≥3
    • 6: pregnant
    • 7: patients with metal objects in the body (pacemaker, cochlear implant, implanted teeth, braces, metal foreign bodies, cardiac stent/intravascular coil, orthopedic steel plate, etc.) and other MRI examination contraindications (claustrophobia or inability to cooperate with the examination).

Kiket keres a vizsgálat

  • 1: a primary diagnosis of bipolar II disorder in accordance with DSM-V criteria, in a current major depressive episode;
    • 2: scoring ≥17 on the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17)
    • 3: scoring \<12 on the Young Mania Rating Scale (YMRS)
    • 4: medication-free (≥4 weeks without psychotropics)
    • 5: with rhythm disturbance, scoring \>26 on the Biological Rhythm Interview for Neuropsychiatry (BRIAN)
    • 6: Understand written language and be able to conduct questionnaire survey
    • 7: 18 to 60 years old, gender is not limited
    • 8: the patient voluntarily participates, signs a written informed consent form, is willing to participate in the study and undergo evaluation
    • 9: Han Chinese
    • 10: Right-handedness

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		HangzhouKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.