NCT07654361Toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of Aleniglipron in Participants With Obesity or Overweight With a Weight-Related Comorbidity (ACCOMPLISH-1)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Pivotal Phase 3 Study to Evaluate the Long-Term Efficacy and Safety of Multiple Maintenance Doses of Once Daily Oral Aleniglipron for Chronic Weight Management in Adults With Obesity or Overweight and a Weight-Related Comorbidity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study GSBR-1290-12 is a Phase 3 pivotal, multicenter, global, randomized, placebo-controlled, double-blind study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of 3 maintenance doses of aleniglipron once daily (QD) compared with placebo, when used in combination with a reduced-calorie diet and increased physical activity. All participants will be randomized to at least 76 weeks of treatment to evaluate the effects on long term body weight changes, tolerability, and safety. In addition, the study will compare the effects between aleniglipron and placebo on blood pressure (BP), lipid parameters, patient-reported outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 12.
- Kezdés
- 2026. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- Gasherbrum Bio, Inc., a wholly owned subsidiary of Structure Therapeutics
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07654361
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 3600
- 2026. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 66 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously documented diagnosis of type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes.
- Self-reported change in body weight >5 kg within 3 months before Screening.
- Have prior or planned surgical or non-surgical treatment for obesity.
- Have or plan to have endoscopic and/or device-based therapy for obesity.
Más betegség
- Have obesity induced by other endocrine disorders.
Egyéb
- Impaired renal function at Screening
- Chronic malabsorption
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- BMI ≥30 kg/m2 (obese) or BMI ≥27 kg/m2 (overweight) and presence of ≥1 of the obesity related comorbidities.
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (66)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Albany | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Brooklyn | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Buford | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Butte | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Chesterfield | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Denison | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Durham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Escondido | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Fayetteville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gardena | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Greer | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gulfport | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Hazelwood | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Honolulu | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Iowa City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Knoxville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Lawrenceville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Leesburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Mankato | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Meridian | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Methuen | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Miami | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Missoula | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Modesto | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Moore | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Needham | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | New Bern | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Ocala | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Ocoee | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Pembroke | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Renton | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Rexburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Richfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ridgeland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Rolling Hills Estates | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Sandy City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Silver Spring | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St. George | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Sun City West | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Union City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Wichita | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Woodstock | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Wylie | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.