NCT07655284Visszavonva3. fázis
STENT X: a Randomized Trial to Assess Stent-free Radical Cystectomy
STENT X Non-stent Genito-urinary Tract Reconstruction After Radical Cystectomy for Bladder Cancer - a Prospective, Randomized, Controlled and Multi Institutional Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Megadott ok: Study withdrawn prior to enrollment. Principle Investigator changed institutions prior to obtaining IRB approval.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radical Cystectomy (RC) remains the gold standard for localized muscle-invasive bladder cancer (MIBC); however, use of ureteral stents at time of surgery remains controversial without level 1 evidence to comment on risks or benefits of their use. RC complications commonly include urinary tract infections (UTIs), pyelonephritis, ureteroileal leakage and stenosis, and can occur with either ileal conduit or orthotopic neobladder diversions. Traditionally, ureteral stents are thought to support anastomotic healing and reduce the risk of anastomotic leakage and strictures; however, emerging evidence from retrospective studies suggests that stent use may paradoxically increase rates of postoperative morbidity. This randomized, multicenter and prospective study aims to compare 30-day postoperative complication rates between stented and non-stented urinary diversions in patients undergoing RC for MIBC, in both ileal conduit or neobladder with either robotic or open approaches.
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 12.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07655284
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Simultaneous surgical procedures (except those specified in the inclusion criteria that are considered part of a routine radical cystectomy)
- History of prior urinary diversion
- Previous radiation therapy in the pelvis for any reason
Más betegség
- Cystectomy for other reasons than Bladder cancer
Egyéb
- Patients who decline to participate, lack understanding of the study's purpose, or are unable to provide informed consent
- Extremely debilitated patients, malnourished individuals, or those undergoing palliative or hygienic cystectomy
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (> 18 years old)
- Muscle invasive bladder cancer or non-muscle invasive bladder cancer with indication of Radical Cystectomy
- No concomitant surgeries like nephrectomies, colectomies or removal of other organs affected by the tumor (Except standard lymph node dissections as well as in men the prostate and seminal vesicles and in women the uterus, fallopian tubes, ovaries and vagina, that are considered part of the oncological radical cystectomy.)
- Patients who have the capacity to understand the study procedures and provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.