Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07655661Toborzás még nem indult2. fázis

Mannatide Combined With CAPOX and Tislelizumab for Advanced Gastric Cancer.

A Multicenter, Single-Arm, Phase II Study of Mannatide Combined With CAPOX and Tislelizumab as First-Line Treatment for Recurrent or Metastatic Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, open-label, single-arm phase II study evaluating the efficacy and safety of mannatide in combination with CAPOX chemotherapy and tislelizumab as first-line treatment for patients with recurrent or metastatic gastric adenocarcinoma or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Eligible patients will receive oxaliplatin, capecitabine, tislelizumab, and oral mannatide. Tumor response will be assessed according to RECIST version 1.1. Patients without disease progression after induction treatment may continue maintenance therapy with capecitabine, tislelizumab, and mannatide. The primary objective is to evaluate objective response rate (ORR). Secondary objectives include progression-free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR), duration of response (DoR), and safety. Exploratory analyses will investigate immune microenvironment changes and potential predictive biomarkers using blood, tumor tissue, and stool samples.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
52 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 13.
Kezdés
2026. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 1.
Fő szponzor
Ming Liu
NCT-szám
NCT07655661

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 52
  • 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Weight loss greater than 20% within 2 months before enrollment.
  • Major surgery within 28 days before enrollment.
  • Prior anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4, or other immune checkpoint inhibitor therapy.
  • Significant cardiovascular disease within 6 months before enrollment.
  • Participation in another interventional clinical trial within 4 weeks before enrollment.

Más betegség

  • Active autoimmune disease requiring systemic treatment.
  • Active hepatitis B, hepatitis C, or HIV infection.
  • Interstitial lung disease or uncontrolled systemic disease.
  • Known hypersensitivity to study drugs or their components.
  • History of substance abuse or severe psychiatric disorder.
  • History of rheumatic heart disease or known hypersensitivity to mannatide.
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, would make participation unsafe or interfere with study evaluation.

Egyéb

  • HER2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
  • Squamous cell carcinoma, undifferentiated carcinoma, or mixed histology.
  • Active or uncontrolled central nervous system metastases.
  • Uncontrolled pleural effusion, ascites, or clinically significant pericardial effusion.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically or cytologically confirmed gastric adenocarcinoma or gastroesophageal junction adenocarcinoma, including signet ring cell carcinoma, mucinous adenocarcinoma, and hepatoid adenocarcinoma.
  • Unresectable recurrent or metastatic disease confirmed by imaging and surgical evaluation.
  • Age 18 to 75 years.
  • Expected survival greater than 3 months.
  • No prior systemic therapy for recurrent or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Previous neoadjuvant or adjuvant therapy is allowed if completed at least 6 months before enrollment without evidence of recurrence or progression.
  • ECOG performance status 0-1.
  • At least one measurable lesion according to RECIST version 1.1.
  • Availability of tumor tissue for PD-L1 testing.
  • Adequate hematologic, hepatic, renal, and coagulation function.
  • Recovery of prior treatment-related toxicities to Grade 0-1 or baseline level.
  • Negative pregnancy test for women of childbearing potential and agreement to use effective contraception.
  • Ability to understand and willingness to sign informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
West China Hospital of Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.