Belépés

NCT07656168Toboroz

Efficacy of pHA130 Hemoadsorption on Protein-Bound Uremic Toxins and Quality of Life in Kidney Failure

A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial of HAHD With pHA130 Cartridge vs. Conventional High-Flux HD for Clearance of Protein-Bound Uremic Toxins and Quality of Life Improvement in Kidney Failure.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients on maintenance hemodialysis (MHD) face a high risk of cardiovascular mortality and reduced quality of life. Conventional high-flux hemodialysis (HD) is the standard of care but has limited efficacy in clearing middle-molecular and protein-bound uremic toxins (PBUTs). The accumulation of these toxins is associated with adverse long-term outcomes. This study evaluates the efficacy and safety of the pHA130 hemoadsorption cartridge, which utilizes a modified resin for enhanced PBUT adsorption, when combined with hemodialysis (HAHD). This is a prospective, open-label, multi-center, randomized controlled trial involving 100 MHD patients. Participants will be randomized 1:1 to either the HAHD group (receiving one HAHD session using the pHA130 cartridge and two standard HD sessions weekly) or the Control group (receiving three standard HD sessions weekly). The primary objective is to assess the reduction in serum indoxyl sulfate (IS) and p-cresol sulfate (PCS) levels from baseline to 12 months. Secondary objectives include evaluating changes in quality of life (KDQoL-SF, MMSE), the progression of coronary artery calcification (CAC), the incidence of major adverse cardiovascular events (MACEs), all-cause mortality, and safety profiles. This trial aims to determine if integrating long-term HAHD therapy can optimize blood purification strategies for the MHD population.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 9.
Kezdés
2026. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2028. ápr.
Fő szponzor
China-Japan Friendship Hospital
NCT-szám
NCT07656168

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Planned living-donor kidney transplant within the next 6 months.
  • Current participation in another interventional clinical study, or participation within the past 3 months in an interventional study that may interfere with the present study (e.g., fecal microbiota transplantation); or use of intestinal microecological regulators such as probiotics.

Más betegség

  • Known allergy to the dialyzer or hemoperfusion device.
  • Coagulation disorders, severe bleeding tendency, or active bleeding.
  • Active malignancy.
  • Active infection, or severe, critical illness of cardiac, pulmonary, hepatic, or nervous systems.
  • History of unstable angina, myocardial infarction, malignant arrhythmia, cardiac or peripheral vascular surgery, or cerebrovascular accident within the past 8 weeks.

Laborértékek

  • Platelet count \< 60×10⁹/L.
  • Serum albumin \< 30 g/L.

Egyéb

  • 24-hour urine output \> 200 ml.
  • Inability to achieve a blood flow rate ≥ 200 ml/min.
  • Pre-dialysis systolic blood pressure \< 90 mmHg or diastolic blood pressure \< 60 mmHg.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age \> 18 years.
  • On maintenance hemodialysis for \> 3 months.
  • Receiving hemodialysis 3 times per week, 4 hours per session.
  • Standard Kt/V ≥ 1.2.
  • Voluntarily participates and provides written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
China-Japan Friendship Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		BeijingKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.