NCT07656259Toboroz
COMPARE-VENT Feasibility Pilot Study
COMPARE-VENT Feasibility Pilot Study: A Pragmatic Cluster Randomized Crossover Trial for Ventilation Strategies and Hemodynamic Impact in Critically Ill Patients With Cardiovascular Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cardiac disease complicated by respiratory insufficiency comprises the most frequent indication for cardiac intensive care unit (CICU) admission, with nearly one-third patients requiring advanced respiratory support and over 20% patients requiring invasive mechanical ventilation (IMV). IMV among patients with impaired cardiovascular reserve is further compounded by the adverse impact of positive pressure ventilation (PPV) and systemic sedation on intracardiac hemodynamics, pulmonary vascular mechanics and consequently end-organ perfusion. Despite widespread use, evidence guiding optimal ventilatory practices and mode selection in cardiovascular intensive care unit patients remains limited. Pressure-controlled and volume-controlled ventilation may differ in their effects on patient-ventilator synchrony, sedation requirements, and hemodynamic impact, but comparative data among patients with critical cardiac disease remains inconclusive. This pilot study will evaluate the feasibility of implementing a pragmatic cluster-randomized crossover trial comparing ventilatory modes in a contemporary cardiovascular intensive care unit.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07656259
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant, incarcerated, patients or those receiving extracorporeal membrane oxygenation
Egyéb
- Expected duration of intubation \<12 hours.
- Severe COPD, bronchopleural fistulas, or severe ARDS (Berlin criteria P/F \<100, in the absence of pulmonary edema)
- Home ventilator or chronic tracheostomy.
Kiket keres a vizsgálat
- Eligible adults ≥ 18 years of age admitted to the cardiac ICU with need for invasive mechanical ventilation of expected duration \>12 hours.
- Pre-Specified Subgroups for exploratory outcomes:
- SCAI Stages C-E Cardiogenic Shock
- Mechanical circulatory support use, including intra-aortic balloon pumps and microaxial flow pumps, including Impella CP, RP Impella Flex, and Impella 5.5 devices
- Heart failure with reduced ejection fraction: LVEF \<40% or;
- Moderate to severe RV systolic dysfunction or;
- Moderate to severe Pulmonary hypertension, as defined by ACC/AHA/ESC guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic, 1216 Second Street SW Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.