NCT07656337Toborzás még nem indult
Effects of Direct Artery Injection on Prostate Cancer Drug Delivery and Tumor Uptake: Imaging-Based Prediction of Treatment Effectiveness
Impact of Intra-Arterial PSMA Injection on Distribution and Tumor Uptake: Texture Analysis and Dose Radicality Prediction in Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether intra-arterial (IA) administration of 68Ga-PSMA improves tumor uptake and distribution compared with standard intravenous (IV) administration in patients with localized high-risk prostate cancer. The study will also evaluate the safety of the IA procedure and investigate whether advanced PET/CT imaging features can help predict the radiation dose needed for future personalized 177Lu-PSMA radioligand therapy. The main questions it aims to answer are: * Does intra-arterial 68Ga-PSMA administration result in higher and more homogeneous tumor uptake than standard intravenous administration? * Can PET/CT texture analysis and dosimetric modeling predict the radiation dose required to achieve a curative effect with 177Lu-PSMA therapy? * What radiation exposure and procedure-related risks are associated with intra-arterial administration for patients and medical staff? Researchers will compare PSMA uptake and distribution after intravenous and intra-arterial administration of 68Ga-PSMA using PET/CT imaging. Participants will: * Undergo a standard intravenous 68Ga-PSMA PET/CT scan. * Undergo a second 68Ga-PSMA PET/CT scan following selective intra-arterial administration through the prostatic artery. * Have imaging data analyzed using advanced texture analysis and voxel-based dosimetry methods. * Undergo radical prostatectomy according to standard clinical care, with pathological analysis of surgical specimens. * Be monitored for adverse events, radiation exposure, and procedural safety throughout the study.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 4.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Lithuanian University of Health Sciences
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07656337
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy or systemic therapy for prostate cancer.
Más betegség
- Patients with other (non-adenocarcinoma) biopsy-proven histology of prostate cancer.
- Patients with low-risk prostate cancer according to European Association of Urology criteria, including any of the following:
- Prostate-specific antigen \<10 ng/ml.
- International Society of Urological Pathology grade group 1.
- Clinical T stage T1-T2a digital rectal examination.
- Prostate cancer with low PSMA avidity (SUVmax \<20) on ⁶⁸Ga-PSMA PET/CT.
Laborértékek
- Major comorbidities and laboratory abnormalities that might confound the results of the trial or interfere with the patient's ability to participate.
Egyéb
- Evidence of distant metastatic spread (M1) on ⁶⁸Ga-PSMA PET/CT.
- Contraindications for radical prostatectomy.
- Refusal to participate in the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult male patients with biopsy-proven prostate adenocarcinoma up to stages ≤T3bN1 by initial preoperative examination, with no distant metastases (M0) on ⁶⁸Ga-PSMA PET/CT.
- Systemic therapy-naive patients scheduled for radical prostatectomy with/without pelvic lymph node dissection with curative intent.
- High-risk localized or locally-advanced prostate cancer according to European Association of Urology criteria, including one of the following:
- Prostate-specific antigen \> 20ng/mL2 or ISUP grade 4/5.
- Clinical T stage cT3-4\* and/or N1 disease (involvement of lymph nodes at or below the bifurcation of the common iliac arteries), any ISUP grade, and any
- High PSMA avidity on ⁶⁸Ga-PSMA PET/CT, defined as SUVmax ≥20.
- Normal baseline hematological function.
- Normal serum biochemistry.
- Signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaunas | Litvánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.