Belépés

NCT07656376Toborzás még nem indult2/3. fázis

Clinical Trial of DN022150 Combined With AG Chemotherapy as First-line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer With KRAS G12D Mutation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study investigates the first-line treatment of advanced pancreatic cancer with KRAS G12D mutation.The study consists of two stages I, Stage I :explores the combination dose and the second phase; Stage II :patients were randomized 1:1 to receive either the experimental regimen DN022150 plus AG or the control regimen AG alone.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
465 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 5.
Kezdés
2027. jún. 6.
Elsődleges befejezés
2029. febr. 7.
Fő szponzor
Jiangxi Kvvit Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07656376

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 465
  • 2027. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 7.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Progression or other malignancy requiring treatment within 5 years prior to enrollment
  • Prior targeted therapy for KRAS G12D
  • Other anticancer therapy within 4 or 5 half-lives (whichever is shorter) before treatment
  • Concomitant clinically significant cardiovascular disease
  • Concurrent major acute or chronic infectious disease
  • 4\. Subjects who have undergone other major surgery other than diagnostic or biopsy, or are expected to undergo major surgery during the study;

Más betegség

  • History of severe mental or psychological illness or drug abuse or a history of severe alcohol abuse

Egyéb

  • With central nervous system metastasis
  • Uncontrolled fluid accumulation
  • Other situations not suitable for the study judged by the investigator

Kiket keres a vizsgálat

  • Voluntarily signed informed consent form
  • Age 18-75 years (inclusive), male or female, at the time of signing informed consent
  • Life expectancy ≥ 12 weeks
  • Subjects with confirmed KRAS G12D who have not received prior systemic antineoplastic therapy for advanced or metastatic pancreatic cancer
  • ECOG score of performance status 0 \~ 1
  • At least one measurable lesion by RECIST v1.1 criteria
  • Adequate organ function
  • Effective methods of contraception during the study

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.