NCT07656571Toboroz
Indocyanine Green-Guided Versus Standard Laparoscopic Distal Pancreatectomy for Pancreatic Body and Tail Lesions
Indocyanine Green Fluorescence-Guided Versus Standard Laparoscopic Distal Pancreatectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Postoperative pancreatic fistula is the most important complication after laparoscopic distal pancreatectomy for tumors of the body and tail of the pancreas. It can cause infection, bleeding, longer hospital stay, and even death. New imaging technology using indocyanine green (ICG) dye and near-infrared fluorescence may help surgeons see blood flow to the pancreatic stump, spleen, and nearby vessels during surgery and make safer decisions about where to cut and which structures to preserve. This study will compare two standard laparoscopic operations for pancreatic body and tail lesions: one with ICG fluorescence imaging at key steps of the procedure and one without ICG imaging. Adult patients who need elective laparoscopic distal pancreatectomy will be randomly assigned to one of the two groups. All other aspects of care before, during, and after surgery will be the same. The main goal is to find out whether using ICG fluorescence can reduce the rate of clinically relevant postoperative pancreatic fistula (Grade B or C) within 90 days after surgery. Secondary goals include comparing blood loss, operating time, need to convert to open surgery, spleen preservation, complications, hospital stay, and oncologic outcomes such as margin status and lymph node yield.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 15.
- Kezdés
- 2026. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Alexandria University
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07656571
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 72
- 2026. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior major upper abdominal surgery precluding safe laparoscopic access (for example previous pancreatectomy or gastrectomy) as judged by the surgeon.
- Concurrent participation in another interventional clinical trial.
Más betegség
- Known allergy or hypersensitivity to indocyanine green (ICG), iodine, or iodinated contrast agents.
- Presence of distant metastases or locally advanced disease requiring vascular resection at the time of surgery.
- Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Laborértékek
- Uncorrected coagulopathy (international normalized ratio \> 1.5 or platelet count \< 80 × 10⁹/L).
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification IV or V.
- Inability or unwillingness to comply with scheduled follow-up visits and assessments.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Body mass index (BMI) ≤ 40 kg/m².
- Radiologically confirmed lesion(s) of the pancreatic body and/or tail requiring elective distal pancreatectomy, with or without splenectomy.
- Lesion amenable to a laparoscopic approach as determined by the operating surgeon on preoperative CT or MRI imaging.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2.
- Adequate hepatic function: serum bilirubin ≤ 2 × upper limit of normal (ULN); alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3 × ULN.
- Patients who have received neoadjuvant chemotherapy, chemoradiotherapy, or radiotherapy are eligible if resectability is confirmed on restaging imaging and at least 3 weeks have elapsed since the last treatment dose.
- Ability to provide written informed consent and willingness to comply with study follow-up.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Medicine, Alexandria University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Alexandria | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.