NCT07657403Toboroz
CONNEctome-guided Navigation for Eloquent-area Tumor Surgery Trial
A Prospective, Randomized, Controlled Superiority Trial of Connectome-Guided Navigation-Assisted Microsurgical Resection for Functional Preservation in Eloquent-Area Brain Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed for patients with brain tumors located in eloquent brain areas involved in language, motor, or major functional brain networks. The purpose of the study is to determine whether connectome-guided navigation-assisted microsurgical resection can better preserve neurological function after surgery than conventional tractography-guided surgery. Participants who meet the study criteria will be assigned to one of two surgical planning strategies. In the experimental group, patients will undergo preoperative diffusion tensor imaging and resting-state functional MRI for individualized brain network reconstruction, and these data will be integrated with intraoperative navigation and neurophysiological monitoring to guide the resection boundary. In the control group, surgery will be guided by conventional DTI tractography-assisted navigation. The main outcome is the rate of postoperative functional preservation. Other outcomes include extent of tumor resection, postoperative complications, time to neurological recovery, overall survival, and quality of life. Patients will be evaluated before surgery and followed after surgery with clinical examinations, neurological assessments, and MRI at prespecified time points.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 14.
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07657403
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Pathologically or clinically suspected non-neoplastic brain lesion.
- Multifocal tumors.
- Incomplete evaluation data.
- Withdrawal from the study by the patient or legally authorized representative for any reason.
- Pregnancy, lactation, possibility of pregnancy, or planned pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients clinically diagnosed with brain tumors involving language areas, motor areas, or major functional brain networks, including the default mode network, central executive network, dorsal attention network, or ventral attention network.
- Karnofsky Performance Status (KPS) score of 70 or higher.
- Preoperative MRI demonstrating a spatial relationship between the tumor and major white matter tracts, such as the corticospinal tract or arcuate fasciculus.
- No other neurological disease or underlying condition that may cause neurological dysfunction.
- No prior treatment for a brain tumor in the same region, such as radiotherapy.
- Tumor not extensively adherent to multiple critical network nodes.
- Planned craniotomy for tumor resection and provision of written informed consent by the patient or legally authorized representative.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.