NCT07657611Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Inhaled mRNA Immunotherapy for Patients With Advanced Lung Cancer or Pulmonary Metastatic Solid Tumors
A Platform Study of In Vivo Inhaled mRNA Technology for Multi-Target Immunotherapy Against Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label phase I master platform study to evaluate the safety, tolerability and preliminary anti-tumor efficacy of multiple inhaled in-vivo mRNA immunotherapies in adult patients with advanced solid tumors. Subjects will receive inhalation mRNA formulations at ascending dose levels following a 3+3 dose-escalation design to determine maximum tolerated dose and recommended phase II dose.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 14.
- Kezdés
- 2026. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07657611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation.
- Current use of other investigational agents within 4 weeks before the first dose of study treatment.
Más betegség
- History of severe hypersensitivity to mRNA-based therapies or components of the study drug.
- Uncontrolled active infection or severe underlying respiratory disease (e.g., severe COPD, asthma requiring high-dose steroids).
- Active autoimmune disease requiring systemic immunosuppressive therapy.
- Any condition that, in the investigator's opinion, would interfere with study compliance or safety.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients aged ≥ 18 years.
- Confirmed diagnosis of advanced lung cancer (driver gene negative or targeted therapy failed) or pulmonary metastatic solid tumors, with no standard treatment options available or who have failed prior standard therapies.
- Presence of at least one measurable lesion according to RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Adequate organ function, including hematologic, hepatic, and renal function.
- Ability to understand and sign the informed consent form.
- Expected survival of at least 12 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.