Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07657806Toboroz1. fázis

DEC003M in Prostate Cancer

A Phase 1 Study of DEC003M, an Antibody Drug Conjugate Targeting PSMA, for Advanced Stage Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label, multicenter Phase 1 study of DEC003M, in patients with advanced stage prostate cancer. The study consists of a dose-escalation phase to determine the dose for expansion, followed by a dose-expansion phase to evaluate preliminary antitumor activity, safety, and pharmacokinetics.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
110 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 15.
Kezdés
2026. aug. 19.
Elsődleges befejezés
2029. márc. 31.
Fő szponzor
Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07657806

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 110
  • 2026. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any prior medical history of ILD/pneumonitis.
  • Inadequate washout period for prior anticancer treatment.
  • Prior treatment with a PSMA-targeted antibody therapy.

Más betegség

  • History of other malignancies.
  • Active autoimmune disease.
  • Uncontrolled or clinically significant cardiovascular and cerebrovascular diseases.
  • Clinically significant corneal disorder or known severe dry eye.
  • Any known history of or suspicion for history of clinically significant liver disease .
  • Known hypersensitivity to any component of the DEC003M.
  • Other conditions judged by the investigator that may have effects on the patient's participation in the study.

Egyéb

  • Inadequate organ function.
  • Active CNS involvement.
  • Grade 2 or higher peripheral neuropathy.

Kiket keres a vizsgálat

  • At the time of informed consent, be ≥18 years of age.
  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
  • Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with documented disease progression despite androgen deprivation therapy.
  • Prior orchiectomy or medical castration, or continuous treatment with luteinizing hormone releasing hormone analogues (LHRHa) .
  • Measurable disease prior to enrollment.
  • Testosterone at castration level.
  • Progressed on standard therapy, or intolerant to standard therapy, or ineligible for standard therapy, or no standard therapy available.
  • At least 1 prior Androgen Receptor Pathway Inhibitor.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University First HospitalBeijingKínaToboroz
West China Hospital of Sichuan UniversityChengduKínaToboroz
The Third People's Hospital of ChengduChengduKínaToboroz
Chongqing University Cancer HospitalChongqingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.