NCT07657806Toboroz1. fázis
DEC003M in Prostate Cancer
A Phase 1 Study of DEC003M, an Antibody Drug Conjugate Targeting PSMA, for Advanced Stage Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter Phase 1 study of DEC003M, in patients with advanced stage prostate cancer. The study consists of a dose-escalation phase to determine the dose for expansion, followed by a dose-expansion phase to evaluate preliminary antitumor activity, safety, and pharmacokinetics.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 15.
- Kezdés
- 2026. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07657806
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2026. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior medical history of ILD/pneumonitis.
- Inadequate washout period for prior anticancer treatment.
- Prior treatment with a PSMA-targeted antibody therapy.
Más betegség
- History of other malignancies.
- Active autoimmune disease.
- Uncontrolled or clinically significant cardiovascular and cerebrovascular diseases.
- Clinically significant corneal disorder or known severe dry eye.
- Any known history of or suspicion for history of clinically significant liver disease .
- Known hypersensitivity to any component of the DEC003M.
- Other conditions judged by the investigator that may have effects on the patient's participation in the study.
Egyéb
- Inadequate organ function.
- Active CNS involvement.
- Grade 2 or higher peripheral neuropathy.
Kiket keres a vizsgálat
- At the time of informed consent, be ≥18 years of age.
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
- Metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with documented disease progression despite androgen deprivation therapy.
- Prior orchiectomy or medical castration, or continuous treatment with luteinizing hormone releasing hormone analogues (LHRHa) .
- Measurable disease prior to enrollment.
- Testosterone at castration level.
- Progressed on standard therapy, or intolerant to standard therapy, or ineligible for standard therapy, or no standard therapy available.
- At least 1 prior Androgen Receptor Pathway Inhibitor.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The Third People's Hospital of Chengdu | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Chongqing University Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.