NCT07658976Toborzás még nem indult3. fázis
Duo: A Phase IIIb Individual-Level Randomized Controlled Trial of an Integrated Strategy
Duo: A Phase IIIb Individual-Level Randomized Controlled Trial of an Integrated Strategy of HIV PrEP and STI PEP for Young Men
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Individual-Level Randomized Controlled Trial of an Integrated Strategy of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) and sexually transmitted infection (STI) post-exposure prophylaxis (PEP) for Young Men
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 7.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 1.
- Fő szponzor
- HIV Prevention Trials Network
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus), HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07658976
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 1.) között
- 5 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in another interventional trial of PrEP agents, or prior enrollment in studies of long-acting PrEP, including HPTN 083
- Currently on doxycycline for STI PEP
- Prior diagnosis of HIV infection
Más betegség
- Tetracycline allergy
- Reactive HIV rapid test at Screening or reactive HIV Ag/Ab rapid test at Enrollment, regardless of subsequent HIV test results
- Any other condition that, in the opinion of the Investigator of Record (IoR)/designee, would preclude informed consent, make study participation unsafe, complicate interpretation of study outcome data, or otherwise interfere with achieving the study objectives would make the patient unsuitable for the study or unable/unwilling to comply with the study requirements
Egyéb
- Participated in HPTN 113-01
- Plans to move away from the study area within the next year
- Has ever used CAB-LA or other long-acting PrEP agent
Kiket keres a vizsgálat
- Men ages 18 - 29 years
- Men who are in communities most affected by the HIV epidemic
- Willing and able to provide informed consent
- Reports having anal sex with men in the last 6 months
- Have certain risk factors for HIV acquisition, defined as any of the following in the past 6 months:
- Any condomless anal sex with a man; not including within a monogamous relationship with an HIV-negative partner or an HIV-positive partner who is virally suppressed
- Reporting 2 or more male partners, regardless of condom use
- Reporting gonorrhea, chlamydia, or syphilis diagnosis
- Any stimulant use (e.g., cocaine, amphetamines)
- Not on PrEP within the past 3 months due to participant choice
- Interested in learning more about PrEP or starting PrEP
- No evidence of HIV infection at Screening and Enrollment, based on the HIV testing algorithm
- Owns an iOS or Android mobile phone and able to successfully download mobile apps and send and receive text messages
- Must not share the mobile phone used for their participation in the study
- Able to read and write
Életkor a regiszterben: 18 év – 29 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundacion Huesped CRS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Pesquisa Clinicaq Evandro Chagas CRS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manguinhos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| San Miguel CRS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lima | Peru | Ismeretlen állapot |
| UCLA Vine Street Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bronx Prevention Research Center CRS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.