NCT07659717Befejeződött
Frozen Section-Guided Selective Ipsilateral Central Neck Dissection in Bethesda V-VI Thyroid Nodules
Frozen Section-Guided Selective Ipsilateral Central Neck Dissection in Bethesda V-VI Thyroid Nodules: A Pilot Cohort Study Informing Surgical Extent
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational pilot cohort study is to evaluate the feasibility and clinical implications of frozen section analysis-guided selective ipsilateral central neck dissection in adult patients undergoing primary thyroid surgery for Bethesda V-VI thyroid nodules with a clinically node-negative neck. The main questions it aims to answer are: * Can intraoperative frozen section analysis of ipsilateral level VI lymph nodes meaningfully inform real-time surgical decision-making? * Can this strategy support tailored escalation or de-escalation of central compartment surgery while minimizing unnecessary bilateral central neck dissection and its associated morbidity? Researchers will compare patients managed with ipsilateral central neck dissection and intraoperative frozen section analysis with patients managed without frozen section analysis, in order to evaluate differences in treatment adequacy, surgical decision-making, and pathological nodal assessment. Participants will undergo primary thyroid surgery according to institutional practice. In patients managed with the frozen section analysis-guided strategy, one or more ipsilateral level VI lymph nodes will be removed during surgery and examined intraoperatively. The result of frozen section analysis may be used to guide the extent of central compartment surgery and the overall surgical strategy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 66 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 15.
- Kezdés
- 2023. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 27.
- Fő szponzor
- Eleonora Lori, MD
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07659717
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 66
- 2023. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous thyroid or neck surgery, including completion thyroidectomy or secondary lymph node dissection
- Known cervical lymph node metastases or distant metastases at the time of surgery.
Életkor
- Age younger than 18 years.
Egyéb
- Thyroid nodule measuring 2.5 cm or more in maximum diameter.
- Incomplete clinical and pathological data relevant to the study endpoints.
Kiket keres a vizsgálat
- age 18 years or older.
- Adult patients undergoing primary thyroid surgery.
- Preoperative thyroid cytology classified as Bethesda V or Bethesda VI according to the Bethesda System for Reporting Thyroid Cytopathology.
- Presence of a solitary thyroid nodule.
- Maximum nodule diameter less than 2.5 cm.
- Low-risk thyroid nodule according to clinical, cytological, and ultrasound criteria.
- Clinically node-negative neck, documented by preoperative cervical ultrasound.
- Availability of complete histopathological report for the thyroid specimen.
- Availability of complete histopathological report for central compartment lymph nodes, when removed.
- Written informed consent for surgery and for the use of clinical and pathological data for research purposes.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Policlinico "P. Giaccone" University of Palermo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.