NCT07661238Fut, nem toboroz

Effect of Minimally Invasive Extracorporeal Circulation on Optic Nerve Sheath Diameter and Stroke Incidence in Isolated Open Heart Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective randomized controlled trial compares the effects of Minimally Invasive Extracorporeal Circulation (MiECC) versus conventional cardiopulmonary bypass (CPB) on optic nerve sheath diameter (ONSD) and postoperative stroke incidence in adult patients undergoing isolated open heart surgery. ONSD will be measured by ultrasound at 7 predefined time points (T0-T6). Primary outcomes include perioperative ONSD changes and 30-day stroke incidence. Secondary outcomes include TIA, delirium (CAM-ICU), MoCA scores, ICU and hospital stay, AKI, and transfusion requirements.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 100 (tervezett)
Első benyújtás: 2026. máj. 7.
Kezdés: 2025. nov. 1.
Elsődleges befejezés: 2026. szept. 1.
Fő szponzor: Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Betegségek: Stroke (szélütés)
NCT-szám: NCT07661238

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 100
2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Emergency or salvage surgery

Más betegség

Off-pump, revision, or combined cardiac surgery
History of stroke or TIA within the last 6 months
History of ocular trauma or surgery
Renal or hepatic failure with risk of advanced encephalopathy

Laborértékek

Left ventricular ejection fraction <30%

Egyéb

Pre-existing neurological deficit
Bilateral optic nerve pathology
Intracranial mass or hydrocephalus
Requirement for deep hypothermic circulatory arrest
Alcohol or substance dependency
Preoperative requirement for mechanical circulatory support
Symptomatic or severe carotid artery stenosis (>70%)
Refusal to participate in the study

Kiket keres a vizsgálat

Age 18 to 80 years
Scheduled for elective isolated open heart surgery
Requires cardiopulmonary bypass
Able to provide written informed consent
Adequate ultrasonographic window for ONSD measurement

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital	Bursa	Törökország	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.