NCT07661420Toborzás még nem indult1. fázis
211At-MABG in Adults With Advanced Neuroendocrine Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase I dose escalation study of 211At-MABG in adults with advanced pheochromocytoma / paraganglioma (PPGL) or other NET-overexpressing cancers (as evidenced by positive MIBG imaging) who are refractory to, lacking, or ineligible for approved treatments. Phase 1 dose-escalation will follow a standard 3+3 design with an expansion cohort at the recommended phase two dose (RP2D).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 16.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 1.
- Fő szponzor
- University of Pennsylvania
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok, Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07661420
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 16
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Uncontrolled brain metastasis (Participant must be at least 4 weeks since CNS-directed therapy and no longer requiring corticosteroid therapy).
- Anticancer therapy, except hormonal therapy or bone supportive therapies, within 14 days of cycle 1 day 1.
Más betegség
- Serious or unstable medical, psychological, or social conditions that, in the opinion of the investigator, would compromise the subject's safety or successful participation in the study.
- Has a known additional malignancy (other than the disease under study) that has required active systemic treatment within the past 2 years AND for which the natural history or recent/ongoing treatment could likely interfere with study endpoints or safety of the study treatment per Investigator and Medical Director assessment.
Egyéb
- Women who are pregnant or breast-feeding will not be eligible for this study.
- Inability to tolerate study procedures in the opinion of the investigator or treating physician.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients, at least 18 years of age
- Advanced neuroendocrine cancers requiring systemic therapy and refractory to, ineligible for, declining, or lacking standard treatments.
- I MIBG imaging indicating MIBG-avid disease (radiotracer uptake above background in at least one tumor site) per Investigator/Sub-Investigator assessment.
- Participants must provide written informed consent prior to study-specific procedures.
- ECOG performance status ≤ 2.
- Adequate organ function including:
- Hemoglobin ≥ 9 g/dL
- Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm³
- Platelet count ≥ 75,000/mm³
- Measured or estimated GFR ≥ 60 mL/min
- Serum bilirubin ≤ 1.5x upper limit of normal
- ALT/AST each ≤ 2.5x upper limit of normal
- Life expectancy at least 3 months as judged by treating physician
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.