NCT07662135Toboroz3. fázis
A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin
A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus and Impaired Renal Function on Background Dapagliflozin (Eluminate-4)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron, compared with placebo in adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and impaired renal function, who are or will be on a background of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) dapagliflozin 10 mg as per guideline directed medical therapy (GDMT) for chronic kidney disease (CKD). Additionally, participants are on other glucose-lowering medication(s).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 18.
- Kezdés
- 2026. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 13.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07662135
- EU CT-szám
- 2025-523940-12-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 900
- 2026. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 13.) között
- 162 helyszín, 16 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
Más betegség
- Type 1 Diabetes, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
- Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
- History of acute or chronic pancreatitis
- Severe congestive heart failure (New York Heart Association IV)
- History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus for at least 90 days prior to screening
- On SGTL2i or SGLT2i-naïve and other glucose lowering medication(s)
- HbA1c value:
- On stable dose of SGLT2i ≥ 7.0 % to ≤ 10.5% (53 to 91.3 mmol/mol)
- SGLT2i-naive ≥ 7.5% to ≤ 10.5% (58 to 91.3 mmol/mol)
- Impaired renal function
- Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
- Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (162)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveti Ivan Rilski 2003 OOD | Dupnitsa | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center MedTech Services Ltd. | Haskovo | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Medi City OOD | Kyustendil | Bulgária | Toboroz |
| Outpatient Clinic For Specialized Outpatient Medical Care In Endocrinology Dr Albena Dinkova EOOD | Pleven | Bulgária | Toboroz |
| Diagnostics And Consultancy Center Pulmed EOOD | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center Teodora EOOD | Ruse | Bulgária | Toboroz |
| Medical Center New Rehabilitation Center EOOD | Stara Zagora | Bulgária | Toboroz |
| Diagnostic Consultative Center V Varna St. Ekaterina EOOD | Varna | Bulgária | Toboroz |
| Medcenter Nova Clinic Ltd. | Varna | Bulgária | Toboroz |
| - | Binzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Liaocheng | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Liuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Luoyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Nanyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Suining Shi | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Yibin | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Yichang | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum | Bad Oeynhausen | Németország | Toboroz |
| Hoffmann & Muth | Berlin | Németország | Toboroz |
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Chemnitz | Németország | Toboroz |
| DZDM - Diabetes Zentrum Duisburg Mitte | Duisburg | Németország | Toboroz |
| StudyPoint Duisburg GbR | Duisburg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Erlangen AöR | Erlangen | Németország | Toboroz |
| IKF Pneumologie GmbH & Co. KG | Frankfurt am Main | Németország | Toboroz |
| Diabeteszentrum Hamburg West (DZHW) | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft für Nephrologie und Dialyse | Heilbronn | Németország | Toboroz |
| Diabetologische Schwerpunktpraxis | Hohenmölsen | Németország | Toboroz |
| Die Praxis am Ludwigsplatz Diabetes Exzellenzzentrum DDG | Ludwigshafen | Németország | Toboroz |
| Schwerpunktpraxis Dr. Keuthage | Münster | Németország | Toboroz |
| Gemeinschaftspraxis Nittendorf | Nittendorf | Németország | Toboroz |
| Rahman & Detho Studien GmbH | Obertshausen | Németország | Toboroz |
| Hausärztlich-diabetologische Praxis Pirna | Pirna | Németország | Toboroz |
| Zentrum für Klinische Studien GmbH | St Ingbert | Németország | Toboroz |
| Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR | Stuttgart | Németország | Toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Aalborg University Hospital | Gistrup | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Steno Diabetes Center Copenhagen | Herlev | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Region Hovedstaden | Hilleroed | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Holbaek Sygehus | Holbæk | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Region Hovedstaden | Hvidovre | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Nisa Sevilla Aljarafe | Castilleja De La Cuesta | Spanyolország | Toboroz |
| Area Sanitaria De Ferrol | Ferrol | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida | Lleida | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quironsalud Infanta Luisa | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| - | Blackpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Hull | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Penzance | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Sandbach | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Thetford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Whitney | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Aligarh | India | Toborzás még nem indult |
| - | Belagavi | India | Toborzás még nem indult |
| - | Belgavi | India | Toborzás még nem indult |
| - | Calicut | India | Toborzás még nem indult |
| - | Chennai | India | Toborzás még nem indult |
| - | Coimbatore | India | Toborzás még nem indult |
| - | Delhi | India | Toborzás még nem indult |
| - | Guntur | India | Toborzás még nem indult |
| - | Kolkata | India | Toborzás még nem indult |
| - | Lucknow | India | Toborzás még nem indult |
| - | Nagpur | India | Toborzás még nem indult |
| - | Pune | India | Toborzás még nem indult |
| - | Chigasaki-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Chikushino-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Gifu | Japán | Toboroz |
| - | Kagoshima | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kitakyushu | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kumamoto | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Kyoto | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Maebashi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Nagoya | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Osaka | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Sapporo | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Suita-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Tachikawa-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Toyota-Shi | Japán | Toboroz |
| - | Chihuahua City | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Cuernavaca | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Guadalajara | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Mexico City | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Monterrey | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Zapopan | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Batu Caves | Malajzia | Toborzás még nem indult |
| - | Kuala Lumpur | Malajzia | Toborzás még nem indult |
| - | Miri | Malajzia | Toborzás még nem indult |
| - | Seremban | Malajzia | Toborzás még nem indult |
| - | Seri Manjung | Malajzia | Toborzás még nem indult |
| - | Bangkok | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| - | Chiang Mai | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| - | Hat Yai | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| - | Muang | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| - | Ratchathewi | Thaiföld | Toborzás még nem indult |
| - | Adana | Törökország | Toborzás még nem indult |
| - | Ankara | Törökország | Toborzás még nem indult |
| - | Antalya | Törökország | Toborzás még nem indult |
| - | Bakırköy | Törökország | Toborzás még nem indult |
| - | Gaziantep | Törökország | Toborzás még nem indult |
| - | Kayseri | Törökország | Toborzás még nem indult |
| - | Yüreğir | Törökország | Toborzás még nem indult |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| - | New Taipei City | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| - | Taichung | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| - | Tainan | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| - | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| - | Zhubei | Tajvan | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toborzás még nem indult |
| - | Lviv | Ukrajna | Toborzás még nem indult |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Toborzás még nem indult |
| - | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Arlington | Egyesült Államok | Felfüggesztve |
| - | Braintree | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Concord | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | East Providence | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Fleming Island | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Gaffney | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Kinston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Lauderdale Lakes | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Leesburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Bedford | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Ocoee | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Ogden | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Saint Joseph | Egyesült Államok | Felfüggesztve |
| - | Saint Paul | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Felfüggesztve |
| - | Sun City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Surprise | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | The Bronx | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Victorville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Worcester | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Haiphong | Vietnám | Toborzás még nem indult |
| - | Hanoi | Vietnám | Toborzás még nem indult |
| - | Hà Nội | Vietnám | Toborzás még nem indult |
| - | Hochiminh City | Vietnám | Toborzás még nem indult |
| - | Ho Chi Minh City | Vietnám | Toborzás még nem indult |
| - | Viet Tri | Vietnám | Visszavonva |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.