NCT07662694Toborzás még nem indult
CLASSIFY-OMM: Multicenter Rare Disease Cohort for T-Stage Reclassification and Molecular Subtyping-Based Precision Therapy in Oral Mucosal Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This bidirectional cohort study (retrospective + prospective) focuses on three key challenges in oral mucosal melanoma (OMM): clinical staging based on depth of invasion (DOI), molecular subtyping, and precision therapy. By integrating DOI-driven T-stage reclassification, genomic profiling, and longitudinal follow-up, we aim to build a population-specific, high-quality evidence resource to support refined staging, CDK4-targeted treatment, and prognostic modeling for Chinese OMM patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 17.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT07662694
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1100
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Primary melanoma originating from skin, eye, esophagus, or other non-oral mucosal sites;
- Secondary/metastatic oral mucosal melanoma (primary not in oral cavity);
- Unavailable key clinical information (surgical records, pathology, imaging);
- Prior or concurrent other malignancy interfering with prognosis;
- Severe mental/cognitive disorders or poor compliance;
- Severe comorbidities (heart failure, liver/renal failure) affecting treatment or survival analysis;
- Patient refusal or withdrawal of informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically confirmed primary oral mucosal melanoma (WHO criteria);
- Primary site: oral mucosa (palate, gingiva, sublingual, buccal, hard palate, floor of mouth);
- Receiving or planning standard treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy, or targeted therapy);
- Age ≥18 years, any sex;
- Complete clinical data with pathology, imaging, and records (retrospective) OR willingness for long-term follow-up (prospective);
- Signed informed consent (prospective) or data meeting ethical waiver (retrospective).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| the Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.