Belépés

NCT07662902Csak meghívásos

Ulcerative Colitis Permeability

Association Between Zonulin and Lipopolysaccharide-binding Protein as Biomarkers of Intestinal Permeability and Hepatic Steatosis in Patients With Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Study aim: To investigate whether the values of zonulin and lipopolysaccharide-binding protein (LBP) as biomarkers of intestinal permeability are related to the degree of liver steatosis, steatohepatitis and fibrosis in patients with ulcerative colitis (UC) and metabolic-associated steatotic liver disease (MASLD). Subjects and methods: Participants with UC will be included, except for those whose inflammation affects only the rectum. During the clinical and biochemical remission of UC, a physical examination, taking of anamnestic data, blood tests, and abdominal ultrasound with measurement of parameters of liver steatosis, steatohepatitis, and fibrosis (controlled attenuation parameter, FibroScan-AST score, liver stiffness measure) will be performed via transient elastography. Blood samples will be taken to determine zonulin and LBP, and statistical data will be processed. Expected contribution to the field: Indicate the potential of zonulin and LBP as markers for advanced liver fibrosis in patients with MASLD and UC.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 13.
Kezdés
2025. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jan.
Fő szponzor
University Hospital Dubrava
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT07662902

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Known chronic liver disease of other etiology, including autoimmune, viral, alcoholic, metabolic, or malignant liver disease.
  • Positive hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) serology.
  • Celiac disease.
  • Type 1 diabetes mellitus.
  • History of malignancy.
  • Hepatic congestion due to heart failure.
  • Portal vein thrombosis.
  • Budd-Chiari syndrome.

Laborértékek

  • Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels \>5 times the upper limit of normal.

Egyéb

  • Ulcerative colitis limited to the rectum (ulcerative proctitis) according to the most recent endoscopic assessment.
  • Excessive alcohol consumption (≥140 g/week for women or ≥210 g/week for men).
  • Unreliable transient elastography measurements (CAP or LSM).
  • Decompensated liver cirrhosis.
  • Biliary obstruction with cholestatic liver enzyme abnormalities.
  • Neoplastic liver infiltration.
  • Pregnancy.
  • Inability or unwillingness to provide written informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18-70 years.
  • Established diagnosis of ulcerative colitis (UC) for at least 6 months according to current European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) guidelines.
  • Clinical remission of UC defined as a partial Mayo score \<2.
  • Biochemical remission of UC defined as fecal calprotectin (FC) \<100 μg/g.
  • Ability to undergo transient elastography (FibroScan) with reliable measurements.
  • Written informed consent provided prior to study participation.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital Dubrava
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		ZagrebHorvátországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.