NCT07663188Toborzás még nem indult
FIB-4 Cut-Offs for Liver Fibrosis in Obese Endocrinology Patients
Assessment of the Accuracy of FIB-4 Cut-Offs for the Prediction of Liver Fibrosis in Obese Patients Attending Endocrinology Clinics in Italy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center, prospective observational study aims to assess the accuracy of FIB-4 cut-offs in identifying liver fibrosis in obese patients attending an endocrinology outpatient clinic in Italy. All consecutive eligible patients undergo routine blood tests and liver elastography (FibroScan) as part of clinical practice; FIB-4 values will be calculated and compared with liver stiffness measurements to evaluate the performance of FIB-4 thresholds for directing patients to FibroScan and hepatology care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 17.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Elhízás
- NCT-szám
- NCT07663188
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with anti-obesity or type 2 diabetes medications with a known effect on hepatic steatosis (Semaglutide or Tirzepatide).
Más betegség
- Known liver diseases that rule out MASLD (MetALD, alcoholic liver disease, liver cirrhosis, hepatocellular carcinoma, viral hepatitis, autoimmune hepatitis).
Egyéb
- Lack of signed informed consent.
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Obesity class I or II (body mass index, BMI ≥ 30 kg/m² and ≤ 40 kg/m²)
- Age > 18 years and < 65 years.
- Ability to provide written informed consent after adequate information on the study objectives.
- Arm 1: patients with FIB-4 ≥ 1.3.
- Arm 2: patients with FIB-4 < 1.3.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.