NCT07663370Befejeződött
Effectiveness of Biosimilar Ranibizumab in the Management of Diabetic Macular Edema
Effectiveness of Biosimilar Ranibizumab in the Management of Diabetic Macular Edema: A Retrospective Observational Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Diabetic macular edema (DME) is a leading cause of vision loss in patients with diabetes. Anti-VEGF agents are widely used to improve vision and reduce retinal swelling. However, treatment cost remains a major barrier in many healthcare systems. This study evaluates the real-world effectiveness and safety of a ranibizumab biosimilar in patients with DME. Medical records of adult patients treated at a tertiary ophthalmology center will be reviewed. Changes in best-corrected visual acuity (BCVA) and central macular thickness (CMT) will be analyzed from baseline to final follow-up, along with treatment burden and safety outcomes. The findings aim to provide evidence on visual and anatomical outcomes following biosimilar anti-VEGF therapy in routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 17.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Benha University
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07663370
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 60
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- • Macular edema due to causes other than diabetes
- Prior anti-VEGF treatment within specified washout period
- Significant media opacity affecting imaging
- Coexisting retinal pathology affecting vision (e.g., AMD, RVO)
- Prior vitreoretinal surgery
- Incomplete records or inadequate follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- • Age ≥18 years
- Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus
- Center-involving diabetic macular edema confirmed by OCT
- Received at least one intravitreal ranibizumab biosimilar injection
- Minimum follow-up duration of 3-6 months
Életkor a regiszterben: - – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Benha University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Banhā | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.