NCT07663682Befejeződött
Correlation Between Serum Nociceptin and Sympathetic Nerve Activity in Diabetic Patients With MAFLD
Correlation Between Serum Nociceptin and Sympathetic Nerve Activity in Patients With Diabetes Mellitus and Metabolic Associated Fatty Liver Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study aims to investigate the relationship between serum nociceptin levels and sympathetic nervous system activity in patients with both type 2 diabetes mellitus (T2DM) and metabolic associated fatty liver disease (MAFLD). A total of 100 participants, aged 18 to 75 years, who are scheduled for laparoscopic cholecystectomy at our hospital will be enrolled. Participants will be divided into two groups: 50 patients with both T2DM and MAFLD, and 50 healthy controls without either condition. The main goals are to determine if nociceptin levels correlate with liver function, liver fibrosis severity, and sympathetic nerve activity. During a single study visit, a 5 mL blood sample will be collected to measure serum nociceptin and norepinephrine (a marker of sympathetic activity). Routine clinical data will also be retrieved from medical records. This study involves no experimental drugs or devices, and all participants will continue to receive standard care. The findings may identify nociceptin as a potential diagnostic biomarker for this comorbidity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 17.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 5.
- Fő szponzor
- Second Hospital of Shanxi Medical University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07663682
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of medications affecting sympathetic nervous system activity (e.g., beta-blockers, alpha-blockers, centrally acting antihypertensives) within 2 weeks prior to enrollment.
- Acute infection or acute diabetic complications (e.g., ketoacidosis, hyperosmolar state) within 4 weeks prior to enrollment.
Más betegség
- Other chronic liver diseases including viral hepatitis (HBV, HCV), autoimmune hepatitis, primary biliary cholangitis, or Wilson's disease.
- Diagnosis of any active malignancy.
Laborértékek
- Severe cardiac dysfunction (NYHA class III or IV) or severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73m²).
Egyéb
- Alcohol consumption >30 g/day for males or >20 g/day for females.
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years.
- Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
- Willing and able to provide written informed consent.
- For the T2DM with MAFLD group: diagnosis of type 2 diabetes mellitus per ADA criteria and MAFLD confirmed by imaging (ultrasound or transient elastography) or validated non-invasive surrogate markers.
- For the healthy control group: no history of diabetes mellitus and no evidence of MAFLD on imaging or laboratory assessment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second hospital of Shanxi Medical University | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.