NCT07664735Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study to Evaluate OPB-201 in Recurrent Endometrial and Platinum-resistant Ovarian Cancer.
A Phase 1a/b Study to Evaluate the Safety and Efficacy of OPB 201, an Autologous PReferentially Expressed Antigen of MElanoma (PRAME) T Cell Receptor (TCR) T Cell Therapy in Recurrent Endometrial and Platinum-resistant Ovarian Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if OPB-201 is safe in recurrent endometrial and platinum resistant ovarian cancer participants and also to find the optimal dose of OPB-201. Participants will have their own T cells modified in a laboratory and given back to them as OPB-201 in this one-time treatment. Participants will be in the hospital when they receive OPB-201 and then be checked at the clinical site frequently for the first few months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 17.
- Kezdés
- 2026. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún.
- Fő szponzor
- Outpace Bio, Inc.
- Betegségek
- Méhtestrák, Petefészekrák, Melanóma
- NCT-szám
- NCT07664735
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2030. jún.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had an allogenic tissue/solid organ transplant.
- Concurrent treatment with systemic high dose corticosteroids.
- Unresolved acute effects of any prior therapy.
Más betegség
- Uncontrolled bacterial, fungal, or viral infections.
- Active infection requiring systemic therapy.
- Bleeding or thrombotic disorders or at risk for severe hemorrhage.
- Active autoimmune disease.
Egyéb
- Women of child-bearing potential who are pregnant or breastfeeding.
- Any form of primary immunodeficiency.
- Other exclusions as stated in the protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years of age at the time of signing the informed consent form.
- Histologically confirmed diagnosis of endometrial cancer, epithelial ovarian, peritoneal, or fallopian tube cancer based on local histopathological findings.
- Received at least 1 prior line of systemic chemotherapy including a platinum-based chemotherapy.
- Received prior therapy with a PARP inhibitor if the subject has a known germline or somatic BRCA1/2 mutation.
- Measurable disease.
- Consent to provide archived tumor tissue sample.
- ECOG performance status of 0 or 1.
- Adequate organ function.
- HLA-A *02:01 or HLA-A *02:02
- PRAME positive tumor
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.