NCT07665359Toborzás még nem indult
Study on the Impact of Decolonization Treatment of Pneumocystis Jirovecii on the Frequency of Acute Exacerbation in COPD
A Multicenter, Prospective, Double-blind, Randomized Controlled Study on the Impact of Decolonization Treatment on the Frequency of Acute Exacerbation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Colonized With Pneumocystis Jirovecii
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Previous researches have found the common colonization of Pneumocystis jirovecii (Pj) in the airways of people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). And this colonization may exacerbate airway inflammation and increase the frequency of acute exacerbation in people with COPD. The goal of this clinical trial is to study if "decolonization treatment" (that is, removing these colonizing Pj) works to improve the prognosis of COPD colonized by Pj in adults. The main question it aims to answer is: * Does the Trimethoprim-Sulfamethoxazole (TMP-SMX, an antibiotics) decolonization treatment reduce the frequency of acute exacerbation in participants with COPD colonized by Pj who have a high risk of acute exacerbation. Researchers will compare TMP-SMX to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if TMP-SMX works to reduce the frequency of acute exacerbation of COPD. Participants will: * Take drug TMP-SMX or a placebo 2 tablet every day for 4 weeks. * Visit the clinic after 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months for survey questions, checkups and tests. * Keep a diary of their symptoms and the number of times they experience acute exacerbations
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 630 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 15.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07665359
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 630
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 1.) között
- 20 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having used antibiotics within the previous 4 weeks prior to screening；
- Experience of AECOPD events within the previous 4 weeks prior to screening;
- Having a definite immunodeficiency disorder or receiving immunosuppressive therapy (such as HIV, agranulocytosis, solid organ or hematopoietic stem cell transplantation, malignant tumors, using long-term high-dose hormones \> 20mg/day prednisone equivalent for more than 4 weeks)；
- Currently using coumarin, phenytoin, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone, glipizide or glibenclamide;
Más betegség
- Allergic to TMP, SMX or sulfonamide drugs；
- There are pneumonia or other infections that require long-term use of antibacterial drugs (such as tuberculosis, NTM, other fungi, etc.)；
Laborértékek
- Severe liver and kidney dysfunction (ALT/AST \> 3 times the upper limit of normal value, eGFR \< 60 mL/min/1.73m²)；
Egyéb
- Pregnant, lactating women or those planning to become pregnant;
- Folic acid deficiency-induced microcytic anemia;
- Currently participating in other interventional clinical studies；
Kiket keres a vizsgálat
- Age 40 and above，male or female；
- COPD who meet the diagnostic criteria of the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2026 ( post-bronchodilator FEV1/forced vital capacity \[FVC\] ratio \< 0.7 and post-bronchodilator FEV1% predicted ≥ 30%), and have documented history of high exacerbation risk (Group E, defined as exacerbation history of ≥ 1 moderate or severe acute exacerbation within 12 months prior to inclusion)；
- Background triple therapy (ICS + LABA + LAMA) for 3 months prior to randomization with a stable dose of medication for ≥1 month prior to inclusion; Double therapy (LABA + LAMA) allowed if ICS is contraindicated；
- PCR detection of Pneumocystis jirovecii in induced sputum is positive；
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Red Cross Hospital, Hangzhou, China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huzhou Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Rongjun Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiaxing University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Sixth Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lishui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lishui hospital of Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lishui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Second Affiliated Hospital of Nanchang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Quhua Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Quzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai. China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shaoxing People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shaoxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province Affiliated to Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.