Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07665723Toboroz1. fázis

An Early-Stage Study in Multiple Clinics of How Afimkibart May Affect the Body's Processing of Medicines That Rely on Cytochrome P450 Enzymes in Participants With Ulcerative Colitis

A Phase I, Multicenter, Open-Label, Single-Agent Study to Assess the Pharmacokinetics of Cytochrome P450 Substrates After Treatment With Afimkibart in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the disease-drug-drug interaction (DDDI) potential of afimkibart (also known as RO7790121). This will be assessed by the characterization of the pharmacokinetics (PK) of cytochrome P450 (CYP) enzyme substrates alone and after administration of afimkibart in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
25 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 19.
Kezdés
2026. jún. 29.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 31.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT07665723
EU CT-szám
2025-524060-38-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 25
  • 2026. jún. 29. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
  • 18 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any major surgery within 6 weeks prior to screening or a major surgery planned during the study
  • History of alcohol, drug, or chemical abuse < 1 year prior to screening

Más betegség

  • Inflammatory Bowel Disease (IBD) Exclusion Criteria:
  • Current diagnosis of Crohn's disease (CD),abdominal/intrabdominal/perianal fistula and/or abscess, indeterminant colitis, IBD-unclassified, microscopic colitis, ischemic colitis, infectious colitis, radiation colitis, or active diverticular disease

Egyéb

  • Presence of an ostomy or ileoanal pouch
  • Current diagnosis or suspicion of primary sclerosing cholangitis
    • Medical History Exclusion Criteria:
  • Lack of peripheral venous access

Kiket keres a vizsgálat

  • Body weight >= 40kg
  • Agreement to adhere to the contraceptive requirements
    • UC Specific Inclusion Criteria:
  • Confirmed diagnosis of UC with supportive clinical, endoscopic, and histopathological evidence
  • Active UC confirmed by endoscopy (flexible sigmoidoscopy or colonoscopy) extending >=15 cm from the anal verge
  • Moderately to severely active UC, defined as an modified Mayo score of 5 to 9 points, including a Mayo endoscopic subscore of 2 or 3, confirmed through centrally read endoscopy

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselareBelgiumToboroz
Charite Research Organisation GmbHBerlinNémetországBefejeződött
Royal Liverpool University HospitalLiverpoolEgyesült KirályságToboroz
University College London HospitalsLondonEgyesült KirályságToboroz
Royal Victoria InfirmaryNewcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
Manermed Sp. z o.o.BydgoszczLengyelországToboroz
Amicare Sp. z o.o. S.K.LodzLengyelországToboroz
Medrise Sp. z o.o.LublinLengyelországToboroz
Allmedica Badania Kliniczne Sp z o.o. Sp K.Nowy TargLengyelországToboroz
Eskulap Pabianice Sp. z o.o.PabianiceLengyelországToboroz
Solumed Sp. z o.o. sp.k.PoznanLengyelországToboroz
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i AdministracjiWarsawLengyelországToboroz
Medical Network Sp z o oWarsawLengyelországToboroz
PlanetMed Sp. z o.o.WroclawLengyelországToboroz
Erick H. Alayo Medical Corporation - Gastro SB ClinicChula VistaEgyesült ÁllamokToboroz
Allied Biomedical Research Institute, IncMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Gastro Health ResearchMiamiEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.