Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07665853Toborzás még nem indult3. fázis

Optimizing the Use of Aspirin for the Prevention of Preeclampsia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Pregnant women at higher risk for preeclampsia (PE) are currently recommended to take low-dose aspirin (acetylsalicylic acid, ASA) daily from the first trimester until 36 weeks of gestation. High-risk women are identified through a multiparametric first-trimester screening that combines maternal history, blood pressure, uterine artery blood flow, and placental growth factor (PlGF). Although this screening effectively identifies women at risk, the majority of those classified as high risk will not develop PE. As a result, a large proportion of pregnant women receive prolonged aspirin treatment without benefit, while remaining exposed to its potential side effects, including increased bleeding risk. Aspirin prevents PE primarily by improving placental development during the first half of pregnancy. Whether continuing ASA beyond 24-28 weeks provides additional protection remains unclear. A previous randomized trial demonstrated that stopping ASA at 24-28 weeks was non-inferior to continuing until 36 weeks in a predominantly European population. However, whether this finding applies to more diverse populations, including women of African origin who carry a substantially higher baseline risk of PE, has not been established. This is a multicenter, randomized, open-label, parallel-group, phase III non-inferiority trial conducted across sites in Europe and Africa. A total of 15,160 pregnant women at high risk for PE from first-trimester screening, currently under ASA treatment, will be randomized in a 1:1 ratio before 28 weeks of gestation to either discontinue ASA at 24-28 weeks or continue ASA until 36 weeks of gestation.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15160 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 18.
Kezdés
2026. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2028. máj.
Fő szponzor
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
NCT-szám
NCT07665853
EU CT-szám
2025-524646-94-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 15160
  • 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
  • 37 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Fetus affected by a known genetic or chromosomal disease.
  • Contraindication, allergy, or intolerance to aspirin (acetylsalicylic acid).
  • Any medical condition that makes aspirin discontinuation unsafe or impossible (e.g., antiphospholipid syndrome, mechanical heart valve, or other conditions requiring indefinite antiplatelet or anticoagulant therapy).

Egyéb

  • Early pregnancy loss, intrauterine fetal death, or fetus with major structural malformations diagnosed at the time of enrollment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 years or older at time of enrollment.
  • Singleton pregnancy.
  • Ability to read and understand the informed consent form.
  • Having undergone first-trimester preeclampsia screening between 11+0 and 13+6 weeks of gestation using a validated multiparametric algorithm (FMF algorithm at a risk cutoff of 1:100, or Gaussian algorithm at a cutoff of 1:170) and being classified as high risk for preterm preeclampsia.
  • Currently taking aspirin 150 mg/day initiated after first-trimester high-risk classification, in accordance with standard clinical practice.
  • Voluntary signing of the informed consent form and willingness to comply with the study requirements, including acceptance of the assigned aspirin treatment duration, additional blood tests, and additional ultrasound assessments.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of ViennaViennaAusztriaIsmeretlen állapot
St Josef HospitalViennaAusztriaIsmeretlen állapot
Dr Shterev HospitalSofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario de A CoruñaA CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General de AlicanteAlicanteSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de CrucesBarakaldoSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari DexeusBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario De BurgosBurgosSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Puerta del MarCadizSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Dr. Josep TruetaGironaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital San CecilioGranadaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de las NieveGranadaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario De JerezJerez de la FronteraSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Materno Infantil de Gran CanariaLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Severo OchoaLeganésSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de LeónLeónSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Arnau de Vilanova de LleidaLleidaSpanyolországIsmeretlen állapot
Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Rey Juan CarlosMóstolesSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clínico Universitario Virgen de la ArrixacaMurciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de CanariasSan Cristóbal de La LagunaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Nuestra Señora de CandelariaSanta Cruz de TenerifeSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Joan XXIIITarragonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Mutua TerrassaTerrassaSpanyolországIsmeretlen állapot
Consorci Sanitari de TerrassaTerrassaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de TorrejonTorrejón de ArdozSpanyolországIsmeretlen állapot
Medway Maritime HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
King's College HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Saint Patrick HospitalOfinsoGhánaIsmeretlen állapot
Holy Family HospitalTechimanGhánaIsmeretlen állapot
Bundung Maternal and Child Health HospitalBanjulGambiaIsmeretlen állapot
Brikama District HospitalBrikamaGambiaIsmeretlen állapot
Hopital Phillipe SenghorDakarSzenegálIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Régional de Saint-LouisSaint-LouisSzenegálIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.