NCT07665853Toborzás még nem indult3. fázis
Optimizing the Use of Aspirin for the Prevention of Preeclampsia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pregnant women at higher risk for preeclampsia (PE) are currently recommended to take low-dose aspirin (acetylsalicylic acid, ASA) daily from the first trimester until 36 weeks of gestation. High-risk women are identified through a multiparametric first-trimester screening that combines maternal history, blood pressure, uterine artery blood flow, and placental growth factor (PlGF). Although this screening effectively identifies women at risk, the majority of those classified as high risk will not develop PE. As a result, a large proportion of pregnant women receive prolonged aspirin treatment without benefit, while remaining exposed to its potential side effects, including increased bleeding risk. Aspirin prevents PE primarily by improving placental development during the first half of pregnancy. Whether continuing ASA beyond 24-28 weeks provides additional protection remains unclear. A previous randomized trial demonstrated that stopping ASA at 24-28 weeks was non-inferior to continuing until 36 weeks in a predominantly European population. However, whether this finding applies to more diverse populations, including women of African origin who carry a substantially higher baseline risk of PE, has not been established. This is a multicenter, randomized, open-label, parallel-group, phase III non-inferiority trial conducted across sites in Europe and Africa. A total of 15,160 pregnant women at high risk for PE from first-trimester screening, currently under ASA treatment, will be randomized in a 1:1 ratio before 28 weeks of gestation to either discontinue ASA at 24-28 weeks or continue ASA until 36 weeks of gestation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 18.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
- NCT-szám
- NCT07665853
- EU CT-szám
- 2025-524646-94-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 15160
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 37 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Fetus affected by a known genetic or chromosomal disease.
- Contraindication, allergy, or intolerance to aspirin (acetylsalicylic acid).
- Any medical condition that makes aspirin discontinuation unsafe or impossible (e.g., antiphospholipid syndrome, mechanical heart valve, or other conditions requiring indefinite antiplatelet or anticoagulant therapy).
Egyéb
- Early pregnancy loss, intrauterine fetal death, or fetus with major structural malformations diagnosed at the time of enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older at time of enrollment.
- Singleton pregnancy.
- Ability to read and understand the informed consent form.
- Having undergone first-trimester preeclampsia screening between 11+0 and 13+6 weeks of gestation using a validated multiparametric algorithm (FMF algorithm at a risk cutoff of 1:100, or Gaussian algorithm at a cutoff of 1:170) and being classified as high risk for preterm preeclampsia.
- Currently taking aspirin 150 mg/day initiated after first-trimester high-risk classification, in accordance with standard clinical practice.
- Voluntary signing of the informed consent form and willingness to comply with the study requirements, including acceptance of the assigned aspirin treatment duration, additional blood tests, and additional ultrasound assessments.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| St Josef Hospital | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Dr Shterev Hospital | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General de Alicante | Alicante | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Dexeus | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario De Burgos | Burgos | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta del Mar | Cadiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Dr. Josep Trueta | Girona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital San Cecilio | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieve | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario De Jerez | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Materno Infantil de Gran Canaria | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Severo Ochoa | Leganés | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de León | León | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Arnau de Vilanova de Lleida | Lleida | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Rey Juan Carlos | Móstoles | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | Murcia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Canarias | San Cristóbal de La Laguna | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria | Santa Cruz de Tenerife | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Joan XXIII | Tarragona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Mutua Terrassa | Terrassa | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Consorci Sanitari de Terrassa | Terrassa | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Torrejon | Torrejón de Ardoz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Medway Maritime Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Saint Patrick Hospital | Ofinso | Ghána | Ismeretlen állapot |
| Holy Family Hospital | Techiman | Ghána | Ismeretlen állapot |
| Bundung Maternal and Child Health Hospital | Banjul | Gambia | Ismeretlen állapot |
| Brikama District Hospital | Brikama | Gambia | Ismeretlen állapot |
| Hopital Phillipe Senghor | Dakar | Szenegál | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Régional de Saint-Louis | Saint-Louis | Szenegál | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.