NCT07665892Toboroz1. fázis
Phase 1 Study Evaluating Safety and Pharmacokinetics of ASY202 in Adults With Asthma
A Phase 1 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Crossover Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of a Single-dose of ASY202 in Adults With Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1 study, randomized, double-blind, placebo-controlled, 2 treatment, 2 period crossover study to evaluate the pharmacokinetics, safety, and tolerability of a single inhaled dose of ASY202 in adults with stable asthma. Following screening, eligible participants will be enrolled and randomized to one of two treatment sequences. Participants will receive a single inhaled dose of ASY202 and a single inhaled dose of placebo, each administered once during separate study periods. During each treatment period, subjects will stay in the clinical research unit for safety monitoring and PK assessments, including serial blood sampling, spirometry, vital signs, clinical laboratory tests, and ECGs. Each period will include post dose assessments for up to 24 hours. Participants will return for their next treatment period after a washout interval to ensure complete clearance of study medication. All subjects will receive both treatments over the course of the study. A follow-up visit will occur after the last dose to assess ongoing safety and tolerability.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. máj. 27.
- Kezdés
- 2026. máj. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Aspeya, Inc.
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07665892
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Asthma exacerbation requiring systemic steroids, ER visit, or hospitalization within 3 months
- Respiratory tract infection within 4 weeks prior to screening
- Use of oral or IV corticosteroids
Más betegség
- Other lung diseases (e.g., Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)) or conditions interfering with spirometry
- Clinically significant cardiovascular disease or ECG abnormalities contraindicating DHE
Laborértékek
- Use of prohibited medications (e.g., CYP3A4 modulators, triptans, vasoconstrictors, QT prolongers, theophylline, systemic steroids)
Életkor
- Three or more risk factors for Coronary Artery Disease (CAD) (hypertension, hypercholesterolemia, smoker, obesity, diabetes, strong family history of CAD, females who are surgically or physiologically postmenopausal, or males who are over 40 years of age)
Egyéb
- Unstable asthma or unresolved safety concerns before dosing
- Pregnancy, breastfeeding, or unwillingness to use required contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-55 years
- Diagnosed asthma
- Stable asthma treatment
- Non smoker
- BMI 18.5-35 kg/m²
- Women of childbearing potential and men agree to use acceptable contraception
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CenExel- Anaheim Clinical trials LLC | Anaheim | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sun City Clinical Research | Glendale | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Worldwide Clinical Trials- Early Phase Research Unit | San Antonio | Egyesült Államok | Visszavonva |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.