NCT07666581Toborzás még nem indult
Influence of the Use of Specific Nutritional Formulas on Time in Range in Patients With Type 2 Diabetes
Influence of the Use of Specific Nutritional Formulas for Diabetes on Time in Range in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus With Obesity by Freestyle Continuous Glucose Monitoring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Who can participate? Individuals may be eligible to join this study if they meet the following criteria: * Are 18 years or older. * Have Type 2 diabetes with an A1c level higher than 7%. * Have a Body Mass Index (BMI) between 27 and 35 (considered overweight or Class 1 obesity). * Have used a continuous glucose monitor (CGM) successfully in the past. How the study works: If eligible individuals decide to join and sign the consent form, a computer will randomly assign them into one of two groups: The Formula Group: Participants will replace their usual breakfast and one snack with a specific diabetes nutritional drink (Glucerna®). The Standard Diet Group: Participants will follow a standard low-calorie meal plan without using the nutritional drink. Both groups will aim for a specific daily calorie goal (1,200-1,500 for women; 1,500-1,800 for men) and will receive expert nutritional counseling. Monitoring and Follow-up Over the course of 3 months, close contact will be maintained to support participants: Every 2 weeks: A nutrition expert will call participants to check on their diet and help with their glucose monitor. Every month: Participants will meet with the study team in person to review glucose monitor data. Tests: At the start and end of the study, weight, body composition, blood sugar (A1c), and cholesterol levels will be measured to see how the plans worked.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 198 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. febr. 20.
- Kezdés
- 2026. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario San Ignacio
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07666581
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 198
- 2026. aug. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Change in antidiabetic medication in the last 3 months.
- Initiation of treatment with oral or injectable GLP-1 analogues 3 months prior to enrollment.
Más betegség
- Acute decompensation of diabetes in the past 3 months.
- History of bariatric surgery or gastrointestinal pathology associated with malabsorption syndromes.
Egyéb
- Pregnancy or lactation or planning to become pregnant during the study period.
- Participation in another clinical trial.
- Use of glucocorticoids or insulin in the past 3 months or planned use in the coming months.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over 18 years of age.
- Diagnosis of diabetes mellitus type 2.
- HbA1c >7% to <11%.
- BMI >27 kg/mt2 <35 kg/mt2
- Current use of continuous glucose monitoring with adherence greater than 70%.
- Access to technology to download data from CGM in a timely manner.
- Ability to follow the study protocol and provide informed consent (Appendix 3).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario San Ignacio | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.