NCT07667504Toboroz
Dietary Approaches for the Management of Overweight and Obesity in Type 1 Diabetes
Dietary Approaches for the Management of Overweight and Obesity in Type 1 Diabetes: The D1ANA Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Although type 1 diabetes (T1D) has traditionally been considered a disease associated with a lean phenotype, it is estimated that up to 2 out of 3 people living with T1D are overweight or obese, factors linked to an increased risk of complications in these patients. The available evidence regarding nutritional strategies for weight loss in T1D is very limited, and clinical trials are needed to determine how to effectively and safely promote weight loss in this population. In recent years, low-carbohydrate diets and several intermittent fasting protocols have demonstrated efficacy in promoting weight loss both in patients with type 2 diabetes and in patients with obesity without diabetes. This study will evaluate the efficacy of moderate carbohydrate restriction, time-restricted eating, and standard calorie restriction for weight loss in adults with T1D and overweight/obesity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 18.
- Kezdés
- 2026. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07667504
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 75
- 2026. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous cardiovascular events (acute myocardial infarction or stroke), heart failure, unstable coronary artery disease, chronic kidney disease with estimated glomerular filtration rate ≤ 30 mL/min/m², cirrhosis, or presence of active cancer
- Having experienced a change in body weight greater than 5% within the 3 months before screening
- Following any form of diet prior to inclusion, carbohydrate restriction, or intermittent fasting
Más betegség
- Forms of diabetes other than T1D, or T1D duration < 1 year
- Unstable diabetes, episodes of glycemic decompensation (diabetic ketoacidosis) or severe hypoglycemia (level 3) within the past year.
- History of eating disorders or alcohol abuse
- Presence of other conditions that, in the investigator's judgment, may compromise participation in the study.
Laborértékek
- Use of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists, GLP-1/GIP agonists, or other medications that may influence weight loss
Egyéb
- Pregnancy, pregnancy planning, or breastfeeding
- Planned change in treatment during the study (switching from multiple daily insulin injections to continuous insulin infusion, or vice versa)
- Inability to follow the dietary recommendations
Kiket keres a vizsgálat
- T1D treated with intensive insulin therapy (multiple daily insulin injections or continuous subcutaneous insulin infusion systems)
- HbA1c 6.5-9%
- BMI ≥ 25 and ≤ 45 kg/m2
- Active prescription and use of CGM
- Active prescription for glucagon
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virgen de la Victoria University Hospital | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.