NCT07667712Befejeződött
Effect of Buzzy®, Cognitive Behavioral Intervention, and Kaleidoscope During SC Injection in Children With Cancer
Buzzy®, a Cognitive-Behavioral Intervention Package, and a Kaleidoscope for Reducing Pain, Fear, and Anxiety During Subcutaneous Injections in Children With Cancer: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Subcutaneous injections are commonly used in pediatric oncology care and may cause pain, fear, and anxiety in children. Repeated exposure to needle-related procedures may increase procedural distress and affect children's cooperation and coping during treatment. Therefore, simple, safe, and feasible non-pharmacological interventions are needed to improve children's comfort during routine procedures. This randomized parallel trial was designed to compare three clinically feasible non-pharmacological approaches with different mechanisms during subcutaneous injections in children with cancer. Buzzy® provides cold and vibration as a sensory-based method, the cognitive behavioral intervention package supports preparation and coping, and the kaleidoscope provides visual distraction. By comparing these approaches within the same procedural context, the study aimed to provide practical evidence for pediatric oncology nurses when selecting interventions to reduce procedural distress. All procedures were conducted in the routine clinical procedure area of a pediatric oncology clinic. The same subcutaneous injection procedure was used for all participants, and standardized assessment time points were applied before and immediately after the procedure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 15.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 12.
- Fő szponzor
- Kocaeli University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07667712
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 45
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of sedative, analgesic, or narcotic medication within 24 hours before the procedure
Más betegség
- Visual, auditory, verbal, or cognitive impairment preventing participation
- Terminal stage of disease
Egyéb
- Baseline pain score of 2 or higher on the Wong-Baker Faces Pain Rating Scale unrelated to the procedure
- Inability to complete the injection in a single attempt
- Withdrawal before completion of the study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 6 to 12 years
- Diagnosis of cancer
- Having received chemotherapy at least once
- Willingness of both the child and parent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 6 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kocaeli University | Kocaeli | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.