Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07668193Toborzás még nem indult

GlaukomAI: Clinical Validation of an AI System for Early Glaucoma Screening

GlaukomAI: Clinical Validation of an Artificial Intelligence-Based System for Early Glaucoma Screening and Diagnosis - A Case-Control Study and Referral Accuracy Assessment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Glaucoma is one of the leading causes of irreversible blindness worldwide. Early diagnosis is crucial to prevent vision loss, but current diagnostic pathways require multiple specialist visits and tests, leading to long waiting times and delayed diagnosis. This study aims to evaluate the accuracy of GlaukomAI, an artificial intelligence (AI)-based software that analyzes fundus photographs of the eye to detect glaucoma at an early stage. The study is conducted at IRCCS Fondazione G. B. Bietti (Rome, Italy) and is structured in two phases: * Phase 1 enrolls 200 participants (100 with diagnosed glaucoma and 100 healthy controls) to assess how accurately GlaukomAI can distinguish between glaucoma and healthy eyes, compared to the judgment of a panel of three expert glaucoma specialists. * Phase 2 enrolls 1,000 consecutive outpatients to evaluate whether GlaukomAI can correctly identify patients who need referral to a glaucoma specialist, and to compare its performance with that of non-specialist ophthalmologists. Participants undergo a single study visit including standard ophthalmic examinations (visual acuity, eye pressure measurement, visual field test, OCT, and fundus photography). No investigational drugs or invasive procedures are involved. The results of this study will provide evidence to support the integration of AI-based tools into routine glaucoma screening pathways, with the goal of reducing diagnostic delays and improving access to care.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1200 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jún. 19.
Kezdés
2026. okt.
Elsődleges befejezés
2027. nov.
Fő szponzor
Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
NCT-szám
NCT07668193

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1200
  • 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Having undergone any ocular surgery in the past 3 months

Más betegség

  • Presence of media opacities preventing the acquisition of adequate quality fundus imaging (e.g., advanced cataract, vitreous hemorrhage, severe corneal opacities)

Egyéb

  • Retinal or optic nerve pathologies that could confound the diagnosis (e.g., non-glaucomatous optic neuropathies (ischemic, inflammatory, compressive), moderate-to-severe diabetic retinopathy, advanced macular degeneration, retinal vascular occlusions)
  • Inability to cooperate with perimetric examination

Kiket keres a vizsgálat

  • Age >18 years
  • Freely given informed consent obtained prior to study initiation
  • The participant has the capacity to understand and the willingness to follow study instructions and is likely to complete all required visits and procedures
  • Patients affected by any type of glaucoma (primary open-angle, primary angle-closure, secondary glaucoma) on pharmacological therapy
  • Absence of ocular pathologies
  • IOP <21 mmHg
  • Visual field and OCT within normal limits
  • Optic disc of normal appearance on clinical evaluation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.