NCT07668219Toborzás még nem indult
Efficacy of the Use of Real-time Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes and Stage 3 and 4 Chronic Kidney Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* Rationale: Glucose control in patients with kidney disease is challenging, as traditional metrics can be unreliable and there is a high risk of hypoglycemia (low blood sugar). Although RT-CGM has shown benefits in other groups, its efficacy in patients with advanced kidney damage needs to be validated to improve their quality of life and prevent disease progression. * Main objective: To determine whether the use of RT-CGM is more effective than usual care (capillary blood glucose monitoring with a glucometer) in maintaining patients within an optimal glucose range (70-180 mg/dL) over a three-month period. * Study population: We plan to include 30 patients over 18 years of age with type 2 diabetes and chronic kidney disease (with a glomerular filtration rate less than 60 ml/min), who use insulin and are not on renal replacement therapy such as dialysis. * Methodology: The study is a randomized clinical trial consisting of two phases: 1. Selection period (15 days): Blinded monitoring is performed to obtain baseline data. 2. Treatment period (90 days): Patients are divided into two groups: the intervention group, which will use the CGM-RT with alarms configured for high and low levels, and the control group, which will continue with traditional fingerstick monitoring. * Metrics to be evaluated: In addition to time in range, researchers will analyze episodes of hypoglycemia and hyperglycemia, glycemic variability, glycated hemoglobin (HbA1c) levels, and device accuracy. * Ethical and logistical considerations: The study complies with international and national regulations, guaranteeing the confidentiality and autonomy of the participants. The project has a 24-month timeline and a detailed budget to cover medical personnel, monitoring sensors (Sinocare i3), and laboratory tests.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 28.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario San Ignacio
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07668219
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- 4.2.1 Inclusion Criteria
- Age over 18 years
- Chronic kidney disease defined as a glomerular filtration rate (GFR) of less than 60 ml/min/1.73 m², in at least two measurements within the six months prior to inclusion.
- Treatment with basal insulin, basal-bolus regimen, or co-formulation with or without oral antidiabetic agents, with or without a GLP-1 analogue, with stable treatment for the last 3 months.
- 4.2.2 Exclusion Criteria
- Type 1 diabetes.
- Severe cognitive impairment or dysfunction that prevents device management.
- Chronic kidney disease on renal replacement therapy (peritoneal dialysis or hemodialysis).
- Patients with a history of kidney transplantation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario San Ignacio | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.