NCT07668336Toboroz3. fázis
A Study of Orforglipron (LY3502970) Compared With Dulaglutide in Pediatric Participants With Type 2 Diabetes
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Investigate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Once-Daily Oral Orforglipron Compared With Once-Weekly Dulaglutide in Pediatric Participants 10 to Less Than 18 Years of Age With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study looks at how well a medicine called orforglipron works compared to another medicine called dulaglutide in pediatric participants aged 10 to less than 18 years with type 2 diabetes. The study will also check how safe these medicines are and how the body processes them. Participation in the study will last about 61 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 22.
- Kezdés
- 2026. júl. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07668336
- EU CT-szám
- 2025-524811-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 170
- 2026. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2030. márc.) között
- 71 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have had at least one episode of severe hypoglycemia and/or at least one episode of hypoglycemic unawareness within the last 6 months before screening
- Have been treated with prescription drugs or over-the-counter medications that promote weight loss within 90 days prior to screening
Más betegség
- Have type 1 diabetes
- After the type 2 diabetes diagnosis, have a history of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar syndrome
- Have a history of pancreatitis or gallbladder disease
- Have a personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN2)
Laborértékek
- Have received treatment with any glucose-lowering agent(s) other than metformin, basal insulin, or (SGLT2) inhibitors within 90 days prior to screening
Kiket keres a vizsgálat
- Have type 2 diabetes treated with diet and exercise and metformin and/or basal insulin
- Have HbA1c > 6.5% to ≤ 11.0% at screening
- Have a body weight ≥50 kilograms (kg) (110 pounds) and a body mass index (BMI) of >85th percentile
Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (71)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Saint Luc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gent | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Campinas | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Centro de Pesquisa Sao Lucas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Campinas | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Cendi - Endocrinologia e Diabetes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goiânia | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Instituto Mederi de Pesquisa e Saude Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Passo Fundo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Instituto da Crianca com Diabetes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Toborzás még nem indult |
| IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Instituto de Pesquisa Clinica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hull Royal Infirmary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hull | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Alder Hey Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal London Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Avron Hospitals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ahmedabad | India | Toborzás még nem indult |
| Gujarat Endocrin Pvt Ltd Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ahmedabad | India | Toborzás még nem indult |
| Jawaharlal Nehru Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aligarh | India | Toborzás még nem indult |
| All India Institute of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bhubaneswar | India | Toborzás még nem indult |
| Endolife Speciality Hospitals Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guntur | India | Toborzás még nem indult |
| King Edward Memorial Hospital & Seth Gordhandas Sunderdas Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mumbai | India | Toborzás még nem indult |
| Harmony Health Hub Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashik | India | Toborzás még nem indult |
| All India Institute of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Delhi | India | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituto Giannina Gaslini Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Genoa | Olaszország | Toboroz |
| Università degli Studi di Messina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Messina | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Verona | Olaszország | Toboroz |
| Nihon University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiyoda-ku | Japán | Toboroz |
| Fukuoka Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Saitama Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iruma | Japán | Toboroz |
| Shiga General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moriyama | Japán | Toboroz |
| Niigata University Medical & Dental Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niigata | Japán | Toboroz |
| Osaka City General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Toboroz |
| Saitama City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saitama | Japán | Toboroz |
| Sendai City Hospital - Asutonagamachi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sendai | Japán | Toboroz |
| Shizuoka Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shizuoka | Japán | Toboroz |
| Urakami Pediatric Endocrinology and Diabetes Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Juntendo University Urayasu Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Urayasu | Japán | Toboroz |
| Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucheon-si | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Deagu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chungnam national university hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Junggu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Seoul National University Bundang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ciudad Madero | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guadalajara | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Clínica García Flores SC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monterrey | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| UBAM Unidad Biomedica Avanzada Monterrey Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monterrey | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| Centro de investigación y control metabólico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monterrey | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| China Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taoyuan | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| Medical Research Partners Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ammon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics (CAP) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Gadolin Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beaumont | Egyesült Államok | Toboroz |
| Driscoll Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Corpus Christi | Egyesült Államok | Toboroz |
| CenExel iResearch, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Decatur | Egyesült Államok | Toboroz |
| Proactive Clinical Research LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edinburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt Health One Hundred Oaks Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Sutter Valley Medical Foundation (SVMF) Pediatric Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rady Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Diego | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Consano Clinical Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shavano Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Frontier Clinical Research, LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Smithfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stamford Therapeutics Consortium Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stamford | Egyesült Államok | Toboroz |
| SUNY Upstate Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Syracuse | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Advantage Clinical Trials Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Topeka | Egyesült Államok | Toboroz |
| Central States Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tulsa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Victoria Clinical Research Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Victoria | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.