Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07668479Toborzás még nem indult

Rifapentine-Based Shorter Regimens for Tuberculosis and TB Infection in Kazakhstan

Research on Evaluating Rifapentine-Based Shorter Regimens for Tuberculosis and Tuberculosis Infection Among People Living With and Without HIV in Programmatic Settings in Kazakhstan (RIFA-REAL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

RIFA-REAL is a prospective observational longitudinal study evaluating the safety, feasibility, and effectiveness of rifapentine-based shorter treatment regimens for drug-susceptible tuberculosis (DS-TB) and tuberculosis infection (TBI) under routine programmatic conditions in Kazakhstan. The study enrolls three cohorts: patients with DS-TB receiving the 4-month isoniazid-rifapentine-moxifloxacin-pyrazinamide regimen (2HPMZ/2HPM), patients with DS-TB receiving the standard 6-month isoniazid-rifampicin-pyrazinamide-ethambutol regimen (2HRZE/4HR), and individuals with TBI receiving the 1-month rifapentine-isoniazid regimen (1HP). Participants include people living with and without HIV. The study is conducted across four regions of Kazakhstan and is funded through the Western-Eastern European Partnership Initiative on HIV, Viral Hepatitis and TB (WEEPI) grant. Findings will inform national TB policy and contribute to global evidence on programmatic implementation of rifapentine-based regimens.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
350 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 8.
Kezdés
2026. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
Public Union "Kazakhstan Association of Phthisiopulmonologists"
NCT-szám
NCT07668479

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 350
  • 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently receiving medications with significant interactions contraindicated with study regimens
    • FOR TBI COHORT:
  • Previous treatment for TB or TBI within the past 2 years

Más betegség

  • Confirmed or suspected drug-resistant tuberculosis (rifampicin-resistant tuberculosis (RR-TB) or multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB))
  • Extrapulmonary tuberculosis as the sole manifestation
  • Known hypersensitivity to rifapentine, isoniazid, moxifloxacin, or pyrazinamide
  • Active tuberculosis disease
  • Severe hepatic impairment
  • Known hypersensitivity to rifapentine or isoniazid

Laborértékek

  • Severe hepatic impairment (alanine aminotransferase (ALT)/aspartate aminotransferase (AST) >3x upper limit of normal)
  • corrected QT interval (QTc) interval >500 ms on baseline electrocardiogram (ECG)

Egyéb

  • FOR DS-TB COHORTS:
  • Pregnancy or breastfeeding at time of enrollment
  • Pregnancy at time of enrollment

Kiket keres a vizsgálat

  • FOR DS-TB COHORTS (2HPMZ/2HPM and 2HRZE/4HR):
  • Age 18 years or older
  • Bacteriologically confirmed drug-susceptible pulmonary tuberculosis
  • Newly diagnosed, not previously treated (or treated less than 1 month)
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Residing in one of the four pilot regions of Kazakhstan
    • FOR TBI COHORT (1HP):
  • Age 18 years or older
  • Diagnosed with tuberculosis infection
  • No evidence of active tuberculosis disease
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Residing in one of the four pilot regions of Kazakhstan

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.