NCT07668804Toboroz1/2. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Effect of TO-O-1007 Intravitreal Implant in Subjects With Geographic Atrophy
A Phase I/IIa Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy After Single Administration of TO-O-1007 (Intravitreal Implant) in Subjects With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of TO-O-1007, a biodegradable sustained-release intravitreal implant, for the treatment of Geographic Atrophy (GA) secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD). A long-acting intravitreal implant providing sustained delivery of API over 6 months may slow the progression of GA lesions while reducing treatment burden associated with frequent intravitreal injections. TO-O-1007 may offer a convenient treatment option with the potential to preserve retinal structure and visual function while maintaining an acceptable safety profile.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 16.
- Kezdés
- 2026. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Theratocular Biotek Co.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07668804
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 31
- 2026. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior AMD treatment or active/secondary CNV in the study eye.
- Current/prior uveitis.
- Recent anti-complement therapy.
- Use of prohibited medications, investigational products, or immunosuppressive therapies.
Egyéb
- Recent participation in intravitreal, GA, or investigational treatment studies.
- Pregnant or nursing women.
- High myopia (\>8 D or axial length \>27 mm).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥50 years, able to provide informed consent and comply with study procedures.
- Non-foveal GA secondary to dry AMD, confirmed by the central reading center.
- Total GA area 2.5-17.5 mm² by FAF (≥1.25 mm² for at least one lesion if multifocal).
- BCVA ≥24 ETDRS letters (\~20/320 Snellen) in the study eye.
- IOP ≤21 mmHg in the study eye.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Retina & Eye Consultants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hurstville | Ausztrália | Toboroz |
| Launceston Eye Doctors Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Launceston | Ausztrália | Toboroz |
| Sydney Retina Clinic & Day Surgery Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.