NCT07668934Csak meghívásos4. fázis
TAF in Early/Middle Pregnancy With CHB
Efficacy and Safety of TAF Used in Early and Middle Pregnancy With Chronic Hepatitis B: a Multicenter Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to study the efficacy and safety of Tenofovir alafenamide (TAF) vs Tenofovir disoproxil fumarate(TDF) in early and middle pregnancy with chronic hepatitis B.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 816 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. ápr. 9.
- Kezdés
- 2025. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 30.
- Fő szponzor
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT07668934
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 816
- 2025. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous use of anti-hepatitis B virus drugs (e.g., entecavir, tenofovir, tenofovir alafenol, emintenofovir, adefovir dipoproxil, telbivudine, etc.)
- Concomitant viral hepatitis A, C, E or other hepatotropic virus infection or AIDS
- Concomitant cirrhosis, liver cancer or other chronic liver diseases (e.g., alcoholic liver, autoimmune liver disease, G6PD deficiency, etc.)
- Patients with previous pregnancy complications (such as: gestational hypertension, gestational diabetes, gestational eclampsia, etc.)
- Those who have had fetal or neonatal growth and development defects in previous pregnancies
- Previous or ongoing use of nephrotoxic medications, glucocorticoids, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, cytotoxic drugs, or immunomodulators
Más betegség
- Chronic diseases such as autoimmune diseases (such as systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, anticoagulant antibody syndrome), hypertension, diabetes, thyroid disease, etc
Laborértékek
- Patients with heart (such as coronary heart disease, myocardial infarction, heart failure, etc.), lung (such as: lung cancer, chronic obstructive pulmonary disease, tuberculosis, etc.), kidney (such as: renal failure, elevated creatinine, nephritis, nephrotic syndrome, etc.) and other important organ diseases
Egyéb
- Premedication ultrasound showed fetal malformations, fetal development abnormalities, placental abnormalities, threatened abortion, etc
Kiket keres a vizsgálat
- Between the ages of 20 and 40
- HBsAg positive for >= 6 months
- 0-24 week of pregnancy
- Meets the indications for antiviral therapy in the 2022 version of the guidelines for the prevention and treatment of chronic hepatitis B
- It is planned to use TAF or TDF antiviral therapy until the end of delivery or long-term administration, and follow-up will be carried out in this research institution
- Signed informed consent for medication
Életkor a regiszterben: 20 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.