NCT07669649Toborzás még nem indult
Effect of TENS on Spasticity
The Effect of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Spasticity: A Single-Subject Experimental Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to evaluate whether Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) is effective in reducing spasticity in adults with post-stroke spasticity. The primary research question is whether TENS can reduce the severity of spasticity. The effectiveness of TENS will be assessed by comparing spasticity-related outcomes measured before, during, and after the intervention. Participants will first undergo a one-hour baseline monitoring period, during which assessments will be conducted at 10-minute intervals. This will be followed by a 30-minute TENS intervention and a two-hour follow-up period, with assessments performed every 10 minutes. One participant will repeat this protocol once daily for three consecutive days, whereas the remaining three participants will undergo the procedure on a single occasion.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 20.
- Kezdés
- 2026. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Izmir Katip Celebi University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07669649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 4
- 2026. jún. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant wrist contracture or pain sufficient to impede clinical evaluation
- Non-stable dosage of antispastic medications within the 2 weeks prior to baseline
- Initiation of medications affecting nerve conduction (e.g., antidepressants, anticonvulsants, anesthetics) within the past month; patients on a stable dose for >1 month remain eligible
Más betegség
- Contraindications to transcutaneous electrical nerve stimulation (e.g., implanted electronic devices, history of epilepsy, or localized skin lesions preventing electrode placement)
- History of neurolytic procedures targeting spasticity in the affected limb.
- History of orthopedic or neurological surgery targeting spasticity in the affected limb
- Cognitive impairment severe enough to compromise adherence to study protocols
- Presence of active malignancy at or near the treatment area.
Életkor
- Age <18 or >70 year
Egyéb
- Structural abnormalities of the elbow joint obstructing median nerve stimulation
- Median nerve neuropathy or injury in the affected upper extremity.
- Botulinum toxin injection in the target spastic muscles within the preceding 3 months
- Inability to maintain the required testing positions for the upper extremity joints (shoulder, elbow, forearm, and wrist)
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 70 years
- Post-stroke wrist flexor spasticity scored as Grade 2 or 3 on the Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS), specifically selecting patients whose passive stretch resistance (post-catch response) can be easily overcome to ensure accurate and unconfounded electrophysiological evaluation.
- At least 6 months post-stroke (chronic phase).
- Provision of voluntary, written informed consent prior to study enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Izmir Katip Çelebi University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.