NCT07669740Toborzás még nem indult2. fázis
A Study on the Efficacy and Safety of Sintilimab Combined With Ramucirumab and Paclitaxel in the Treatment of Gastric Cancer Patients With Short-term Recurrence After Adjuvant Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To explore the efficacy and safety of sintilimab combined with ramucirumab and paclitaxel in the treatment of advanced gastric cancer patients with short-term recurrence after postoperative adjuvant therapy, and to identify efficacy-related biomarkers to guide subsequent individualized treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 9.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07669740
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior participation in another investigational drug study within 4 weeks prior to enrollment.
- History of thromboembolic events or clinically significant bleeding disorders within 6 months prior to enrollment.
Más betegség
- Active malignancy within the past 5 years, except for adequately treated in situ carcinoma or other cancers with a negligible risk of recurrence.
- Active autoimmune disease requiring systemic treatment.
- Uncontrolled cardiovascular disease or uncontrolled hypertension.
- Active tuberculosis or interstitial lung disease.
- Known hypersensitivity to monoclonal antibodies or any excipients of the study drug.
Egyéb
- Symptomatic central nervous system (CNS) metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of informed consent.
- Histologically confirmed gastric or gastroesophageal junction (GEJ)adenocarcinoma.
- HER2-negative disease, as determined by standard testing methods.
- Prior D2 radical gastrectomy with R0 resection.
- Disease recurrence during adjuvant chemotherapy or within 6 months after completion of adjuvant chemotherapy.
- At least one measurable lesion according to RECIST version 1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2.
- Adequate organ and bone marrow function.
- Life expectancy of at least 3 months.
- Ability to understand and willingness to sign written informed consent.
Életkor a regiszterben: 15 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.