NCT07670416Toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Effects of Enicepatide in Participants With Obesity or Overweight, With or Without Type 2 Diabetes
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Weekly RO7795068 in Adult Chinese Patients With Obesity or Overweight, With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of enicepatide, a dual glucagon-like peptide-1 (GLP-1)/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor agonist (RA) being developed for chronic weight management, as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity in participants without Type 2 diabetes mellitus (T2DM) who have obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity, and in participants with T2DM who have obesity or overweight.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 22.
- Kezdés
- 2026. júl. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 24.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07670416
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 24.) között
- 21 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any planned major medical procedure or surgery during the study
- Treatment with any approved or investigational GLP-1-RA-based therapy within 6 months prior to randomization
- Treatment with other investigational therapy within 3 months prior to randomization or less than 5 elimination half-lives prior to randomization, whichever is longer
Más betegség
- History of Type 1 diabetes mellitus (T1DM)
- Obesity induced by other endocrinologic disorders
- History of significant active or unstable major depressive disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder
- Any lifetime history of suicide attempt
- History of acute or chronic pancreatitis or clinically significant gallbladder disease
- Known allergy to any component of the study drug formulation or any other condition that is a contraindication to GLP-1 RAs or GLP-1/GIP RAs
Laborértékek
- History of any hematologic conditions that may interfere with HbA1c measurement
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) ≥24.0 kilograms per meter squared (kg/m\^2) for participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM)
- BMI ≥28.0 kg/m\^2 or BMI ≥24.0 and <28.0 kg/m\^2 and diagnosed with at least one weight-related comorbidity (prediabetes, hypertension, dyslipidemia, fatty liver, obstructive sleep apnea, or weight-related cardiovascular disease) for participants without T2DM
- Agreement to adhere to the contraception requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| The Second Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital Of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Toboroz |
| The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Herbin | Kína | Toboroz |
| Huai'an First People's Hospital | Huai'an | Kína | Toboroz |
| Huzhou Central Hospital | Huzhou | Kína | Toboroz |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Toboroz |
| Hebei Petro China Central Hospital | Langfang | Kína | Toboroz |
| Luoyang Third People's Hospital | Luoyang | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University(Ningbo First Hospital) | Ningbo | Kína | Toboroz |
| Shanghai Fifth People's Hospital Affiliated to Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Tongren Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai Tenth People's Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shenyang Fifth People Hospital | Shenyang | Kína | Toboroz |
| The People's Hospital of Liaoning Province | Shenyang | Kína | Toboroz |
| Hebei Medical University - The Second Hospital | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| Yan'an University Xianyang Hospital | Xianyang | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Zibo Municipal Hospital | Zibo | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.