NCT07670715Toborzás még nem indult2. fázis
Phase II Trial of SFRT Plus Chemo-immunotherapy for LA-NSCLC With Suboptimal Neoadjuvant Response
Spatially Fractionated Radiotherapy Combined With Chemo-immunotherapy for Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With Suboptimal Response to Initial Neoadjuvant Therapy: A Single-Arm, Open-Label, Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lattice radiation therapy (LRT) is a spatially fractionated thoracic radiotherapy technique that creates alternating high- and low-dose regions within primary lung tumors and metastatic lymph nodes to strengthen local tumor suppression and reduce radiation injury to normal thoracic organs. This study aims to evaluate the efficacy and safety of combining LRT with consolidation chemoimmunotherapy in unresectable stage III LA-NSCLC patients who show suboptimal tumor response to prior neoadjuvant chemoimmunotherapy, through a single-arm Phase II clinical trial. Patients will receive thoracic LRT delivered by a medical linear accelerator. High-dose spherical sub-targets will be contoured within the gross tumor volume of primary lung lesions and regional nodal metastases under standardized dose constraints to spare the lung, heart and esophagus. All enrolled subjects will receive sequential consolidation chemoimmunotherapy administered within one week after finishing LRT. Tumor response, treatment-related adverse events, local tumor control and long-term survival outcomes will be prospectively tracked throughout treatment and long-term follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 22.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07670715
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior thoracic radiotherapy history.
- Any absolute contraindication to lattice radiation therapy or immune checkpoint inhibitor.
Más betegség
- Active uncontrolled autoimmune disorders or persistent severe immune-related adverse events.
- Severe irreversible cardiac, pulmonary, liver or renal dysfunction that cannot tolerate combined radiotherapy and immunotherapy.
- Concurrent or previous other malignant tumors within 5 years, except cured basal cell skin cancer and cervical carcinoma in situ.
Egyéb
- Untreated symptomatic brain metastases.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed unresectable stage III locally advanced non-small cell lung cancer (LA-NSCLC).
- Received at least 2 cycles of standard neoadjuvant chemoimmunotherapy, with suboptimal tumor response verified by post-induction radiological evaluation.
- Age ≥ 18 years old.
- ECOG performance status of 0 or 1.
- Adequate hematologic, hepatic and renal function to complete radiotherapy and consolidation systemic therapy.
- Voluntarily sign written informed consent and be capable of following study-related procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.