NCT07671040Befejeződött
A Pilot Study of Adjunctive Structured Supportive Psychotherapy in Schizophrenia
Effects of Adjunctive Structured Supportive Psychotherapy on Cognitive Function and Serum High-Sensitivity C-Reactive Protein in Schizophrenia: A Pilot Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot randomized controlled trial examined whether adding structured supportive psychotherapy to risperidone treatment is more effective than risperidone alone in improving cognitive function and reducing peripheral inflammation in stabilized inpatients with schizophrenia. Forty-four male and female inpatients with schizophrenia were randomly assigned to two groups: the intervention group (n=22) received risperidone 4 mg/day plus 12 individual sessions of structured supportive psychotherapy (45-60 minutes per session, once weekly) over 12 weeks. The control group (n=22) received risperidone 4 mg/day plus 12 sessions of unstructured supportive conversation (attention-matched) over the same 12-week period. Cognitive function was measured using the Montreal Cognitive Assessment - Indonesian version (MoCA-Ina) and inflammation was measured using serum high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) levels, both assessed at baseline (Week 0) and after treatment (Week 12). NOTE: This pilot randomized controlled trial was retrospectively registered. The study was conducted from March 2025 to June 2025 and received ethical clearance (PROTOKOL-UH24100793) from Komite Etik Penelitian Universitas Hasanuddin, prior to study initiation. Registration was performed after study completion due to the investigator's initial unawareness of prospective registration requirements. No outcome measures, study design, or statistical analysis plan were modified following data collection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 22.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Hasanuddin University
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07671040
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 44
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of anti-inflammatory medications or antioxidant supplements
Más betegség
- Febrile conditions at time of screening
- Organic comorbid diseases
- Active infectious diseases
- Comorbid personality disorders
- Substance use disorder within the preceding 6 months
Egyéb
- Obesity (body mass index ≥ 30 kg/m²)
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female inpatients diagnosed with schizophrenia according to DSM-5-TR criteria
- Aged 20 to 45 years
- In a post-acute stabilized residual phase
- Total PANSS score between 60 and 70
- Receiving risperidone at a fixed dose of 4 mg per day
- Willing and able to attend individual psychotherapy sessions throughout the 12-week trial period
Életkor a regiszterben: 20 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Hasanuddin University | Makassar | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.