NCT07671677Toboroz
BOdygUardian MOnitoriNg for ReCurrencE of AF
BOdygUardian MOnitoriNg for ReCurrencE of AF (BOUNCE-AF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The DISRUPT-AF Registry is an observational, prospective, multi-center, non-randomized, real-world registry designed to obtain clinical experience with the FARAPULSE Pulsed Field Ablation (PFA) System for the treatment of atrial fibrillation (AF). The data collected for this study will be from a subset of patients enrolled in the pre-existing DISRUPT AF Registry. Additionally, patients in the Full Monitoring Arm may be approached and consented for participation in BOUNCE-AF. The post-ablation monitoring timepoints will reflect the site's standard of care (SOC), which is typically at 6- and 12-months post-ablation. Consented patients will complete 1 survey about their experience after wearing the BodyGuardian at 6-months. Clinical staff that consent will also complete a survey on their experience using BodyGuardian. The clinical staff include those that either directly prescribe the monitor, place the monitor on the patient and/or train the patient on the use of the monitor, or those involved in reviewing the data.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 17.
- Kezdés
- 2026. aug. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07671677
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy to adhesives that would contraindicate wearing BodyGuardian
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients must meet all the following criteria to be eligible for inclusion in the BOUNCE-AF sub-study:
- Eligible for and willing to consent for participation in DISRUPT-AF
- Willing to consent to the sub-study
- Willing to complete the post-ablation BodyGuardian wearable monitoring
- Willing to complete the BOUNCE AF survey
- Clinical staff willing to consent to complete surveys must meet one of the following requirements:
- Prescribe the monitor by enrolling patients into the BodyGuardian platform.
- Review monitor data using the BodyGuardian platform.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Arrhythmia Center of South Florida | Delray Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa Hospitals and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| HCA Research Institute (FL Mercy Miami) | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Allegheny General Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Mark's Hospital | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.