NCT07672223Toborzás még nem indult3. fázis
A Study of SYS6010 Plus Anti-PD-(L)-1 Monoclonal Antibody as Adjuvant Therapy in Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
A Phase III, Randomized, Open-Label Study of SYS6010 in Combination With Anti-PD-(L)-1 Monoclonal Antibody Versus Anti-PD-(L)-1 Monoclonal Antibody as Adjuvant Therapy for Patients With Completely Resected Stage II-IIIB NSCLC Who Have No Actionable Genomic Alterations and Not Achieved a Major Pathological Response.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to compare the efficacy and safety of SYS6010 in combination with anti-PD-(L)-1 monoclonal antibody vs. anti-PD-(L)-1 monoclonal antibody as adjuvant therapy for patients with. with completely resected stage II-IIIB, actionable genomic alterations (AGAs) negative non-small cell lung cancer (NSCLC) who did not achieve a major pathological response (MPR).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 570 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 21.
- Kezdés
- 2026. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.,Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07672223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 570
- 2026. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Eligible only for incomplete resection.
- Prior or planned neoadjuvant or adjuvant radiotherapy for the current malignancy.
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Participants with a condition requiring further surgical resection, in the investigator's opinion.
- Participants with synchronous primary lung cancer or multiple primary malignancies, or a mixed histology of SCLC and NSCLC.
- History of hypersensitivity or contraindication to any active or inactive excipient of the study treatment.
Egyéb
- Participants with diagnosis of stage IIIB with N3, and stage IIIC, IVA, and IVB NSCLC.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to understand and willingness to voluntarily provide written informed consent.
- Age 18 to 75 years, males or females.
- Histologically confirmed squamous or non-squamous NSCLC.
- Ability to provide qualified tumor samples.
- Without actionable genomic alterations (AGAs), which should be tested at a local or central laboratory.
- Did not achieve a Major Pathological Response (MPR) as assessed by the Central Pathology Independent Review Committee (CPIRC).
- The International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) V9 Stage II-IIIB NSCLC, after confirmed complete surgical resection with resection margins proved microscopically free of disease (R0).
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.