NCT07672262Toboroz2. fázis
VA Consolidation in Intermediate-Risk AML
A Prospective, Randomized, Open-Label Study of Venetoclax Combined With Azacitidine for Consolidation Therapy in Adult Intermediate-Risk Acute Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to compare the efficacy and safety of venetoclax-based consolidation therapy versus conventional consolidation chemotherapy (intermediate/high-dose cytarabine) in newly diagnosed adult patients with intermediate-risk acute myeloid leukemia (AML). Participants must have achieved complete remission (CR) or CR with incomplete hematologic recovery (CRi) after induction therapy with venetoclax and azacitidine and are planned to undergo allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 226 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 19.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07672262
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 226
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically active cardiovascular disease (uncontrolled arrhythmia/hypertension, NYHA Class 3/4 heart failure, myocardial infarction within 3 months)
- Other serious diseases limiting participation (e.g., severe infection, renal failure)
- Known HIV infection or uncontrolled severe viral hepatitis
- Any other conditions deemed unsuitable by the investigator
Egyéb
- Active central nervous system (CNS) leukemia or extramedullary infiltration
- Pregnant or breastfeeding women
- Inability to understand, comply with protocol, or sign informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) according to WHO 2022 classification criteria;
- Age ≥ 18 years;
- Classified as intermediate-risk based on European LeukemiaNet (ELN) 2022 prognostic risk stratification;
- Achieved first complete remission (CR) or CR with incomplete hematologic recovery (CRi) after ≤ 2 cycles of Venetoclax + Azacitidine (VA) induction therapy;
- Has a suitable donor and is planned to undergo allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT);
- ECOG performance status score 0 to 2
- Adequate organ function: creatinine clearance ≥ 50 mL/min; AST and ALT ≤ 3 × ULN; total bilirubin ≤ 2 × ULN; LVEF ≥ 50%; life expectancy > 8 weeks
- Voluntarily signed informed consent form and able to comply with study requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.