NCT07673627Toboroz2. fázis
ADAPT Forward 2 - ISA2 - a Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Empasiprubart IV Monotherapy in Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized Myasthenia Gravis
ISA2 to Master Protocol ARGX-999-2-MG-2000 - an Exploratory, Phase 2a, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Empasiprubart IV Monotherapy in Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized Myasthenia Gravis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is part of the ADAPT Forward platform study (NCT07294170). ADAPT Forward is a platform study with the aim to look at how safe different drugs are and how well they work for people with myasthenia gravis. The goal is to find the best therapeutic approach to reduce patients' side effects and improve their quality of life. The aim of this ISA2 is to investigate the effects of empasiprubart in participants with AChR-Ab seropositive generalized myasthenia gravis (gMG). The ADAPT Forward master protocol is registered on https://clinicaltrials.gov/study/NCT07294170 More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward2
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 23.
- Kezdés
- 2026. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- argenx
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT07673627
- EU CT-szám
- 2025-522939-33-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 30 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Is receiving concurrent complement inhibitors (eg, eculizumab, zilucoplan, ravulizumab, or others). Participants who received zilucoplan or eculizumab >2 months or ravulizumab >6 months before baseline are allowed to participate.
- Has received an FcRn antagonist, including efgartigimod, within 4 weeks before baseline.
- Had prior empasiprubart exposure.
Egyéb
- Clinical diagnosis of systemic lupus erythematosus (SLE).
Kiket keres a vizsgálat
- Is seropositive for anti-acetylcholine receptor antibodies (AChR-Ab).
- Has confirmed diagnosis of gMG and is Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Class II, III, IVa, or IVb.
- Has documented immunization against encapsulated bacterial pathogens (Neisseria meningitidis and Streptococcus pneumoniae) within 5 years before ISA screening or will complete immunization at least 14 days before the first IMP administration.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional de la Citadelle | Liège | Belgium | Toboroz |
| Klinikum Altenburger Land GmbH | Altenburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Goettingen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Eginitio Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital of Thessaloniki - AHEPA | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| General Hanamaki Hospital | Hanamaki | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Sendai Medical Center | Sendai | Japán | Toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Neurologia Śląska Centrum Medyczne | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Hope Clinic Sebastian Szklener | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Clinical Research Center Sp z o o Medic R Sp k | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Dent Neurologic Institute - Amherst | Amherst | Egyesült Államok | Toboroz |
| National Neuromuscular Research Institute | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Neurology Center of Southern California | Carlsbad | Egyesült Államok | Toboroz |
| Erlanger Health System | Chattanooga | Egyesült Államok | Toboroz |
| Profound Research LLC at Las Vegas Neurology Center | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Visionary Investigators Network | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.