NCT07673783Toborzás még nem indult
Outlining Biological Effects of Subthalamic Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease Patients.
Outlining Biological Effects of Subthalamic Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease Patients: Insights Into Fluid Biomarkers of Neuroinflammation and Correlations With Clinical Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to characterize the neuroinflammatory effects of subthalamic deep brain stimulation in patients with Parkinson's disease, by analyzing changes in blood neuroinflammatory and neurodegenerative biomarkers before and after surgery (at 6 and 12 months, respectively), and comparing the changes in blood biomarkers levels with a control group of patients with advanced PD on best medical treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 23.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 29.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07673783
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 90
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 29.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous neurosurgical interventions for PD;
- chronic intake of anti-inflammatory drugs (e.g. steroids or NSAIDs).
Más betegség
- moderate or severe cognitive impairment (score < 24 on the Mini-Mental State Examination);
- severe psychiatric symptoms (e.g., psychosis, major depression);
- ongoing inflammatory or autoimmune diseases;
- chronic infectious diseases;
Egyéb
- inability to express an informed consent;
- pregnancy;
- active neoplasms;
Kiket keres a vizsgálat
- clinically established diagnosis of PD according to the criteria of the Movement Disorder Society (MDS) (Postuma et al., Mov Disord 2015);
- a minimum disease duration of 4 years;
- eligibility for STN-DBS surgery according to Core Assessment Program for Surgical Interventional Therapies in PD (Defer et al., Mov Disord 1999);
- age between 18 and 75 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.