NCT07673835Toborzás még nem indult2. fázis
Iparomlimab and Tuvonralimab Plus Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Ovarian Cancer（Phase II）
Efficacy of Iparomlimab and Tuvonralimab Plus Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Ovarian Cancer: A Single-Arm, Single-Center Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single-arm, single-center prospective clinical study that will evaluate the clinical feasibility and efficacy of immunotherapy combined with chemotherapy in the neoadjuvant treatment of ovarian cancer, in order to explore the progression-free survival of the study population.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 14.
- Kezdés
- 2026. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07673835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 49
- 2026. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pregnant women or patients whose most recent pregnancy was terminated within 2 weeks prior to screening.
- Prior treatment with immune checkpoint inhibitors or other immunomodulatory anticancer therapies.
- Major surgery within 4 weeks before study treatment, or planned major surgery during the study period.
- Unresolved ≥ Grade 2 toxicity (CTCAE v5.0) from prior anticancer therapy, excluding alopecia.
Más betegség
- History of other malignancies within 3 years, except for adequately treated curable cancers (e.g., skin basal cell carcinoma, skin squamous cell carcinoma, superficial bladder cancer, or carcinoma in situ of the breast).
- Severe cardiovascular or cerebrovascular disease.
- Known hypersensitivity to study drugs or their components.
- Any condition that may compromise patient safety or interfere with study evaluation, as judged by the investigator.
Egyéb
- Histological subtypes other than epithelial ovarian carcinoma, including mucinous carcinoma and clear cell carcinoma.
- Clinically significant hydronephrosis not amenable to stenting or nephrostomy, or presence of CNS metastases or carcinomatous meningitis.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma, or primary peritoneal carcinoma, FIGO 2014 stage III-IV disease;
- Female patients aged 18 to 75 years;
- Willing and able to provide written informed consent and comply with study visits and protocol-specified procedures;
- Candidates for cytoreductive surgery (debulking surgery);
- At least one measurable lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1;
- Estimated life expectancy of at least 6 months;
- Women of childbearing potential must agree to use effective contraception during the study period, and a negative serum or urine pregnancy test is required prior to enrollment;
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.