Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07674225Fut, nem toboroz

Dose-dEscalated MR-Guided Radiotherapy for Localized Prostate Cancer

Dose dE-eScalaTion IN prostATe radIOtherapy usiNg an MR-Linac in 2 Fractions - a Randomised Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

DESTINATION 2 is a multi-centre randomised trial treating intermediate risk localised prostate cancer with 2 fraction Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT). All radiotherapy will be delivered in two fractions (sessions) on an MR Linac using daily adaptation. Men will either receive uniform dose radiotherapy or de-escalated dose radiotherapy. The primary endpoint is acute GU CTCAE v5 grade 2+ toxicity. It will also look at late toxicity, patient-reported outcome measures and PSA control.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
24 (tényleges)
Első benyújtás
2026. máj. 13.
Kezdés
2026. márc. 22.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 1.
Fő szponzor
Sunnybrook Health Sciences Centre
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07674225

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 24
  • 2026. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications to MRI (e.g. pacemaker, potentially mobile metal implant, claustrophobia)
  • Previous pelvic radiotherapy

Más betegség

  • High grade disease (GG3) occult to MRI-defined lesion.
  • Comorbidities which predispose to significant toxicity (e.g. inflammatory bowel disease) or preclude long term follow up
  • Patients needing >6 months of ADT due to disease parameters, as per the discretion of the treating physician
  • Previous invasive malignancy within the last 2 years where this is likely to shorten lifespan the following will remain eligible: basal or squamous carcinomas of the skin, low risk non-muscle invasive bladder cancer (assuming cystoscopic follow up now negative) or small renal masses on surveillance.

Egyéb

  • IPSS Score > 19
  • Prostate volume >90cc
  • Hip replacement, or other pelvic metalwork which causes significant artefact on diffusion-weighted imaging

Kiket keres a vizsgálat

  • Men aged ≥18 years
  • Histological confirmation of prostate adenocarcinoma requiring radical radiotherapy
  • Gleason score 3+3, 3+4 or 4+3 (Grade groups (GG) 1, 2 or 3)
  • MRI stage T3a or less (as staged by AJCC TNM 2018). MRI must be performed within a year of randomisation
  • MRI-visible tumour(s) of PIRADS v2 grade 3 or higher and able to be delineated on T2 and diffusion-weighted imaging +/- dynamic contrast-enhanced imaging. Tumour nodule visible on MRI should be considered able to be boosted by treating clinician and <2.5cm in maximal dimension
  • The MRI-defined lesion must be confirmed as malignant on biopsies (Gleason grade must be within the limits expressed in inclusion factor 3)
  • Short course (< 6 months) concurrent androgen deprivation therapy (antiandrogens or LHRH analogues) allowed though not mandated as per the discretion of the treating physician.
  • PSA <20 ng/ml prior to starting ADT, if used
  • WHO Performance status 0-2
  • Ability of the participant understand and the willingness to sign a written informed consent form.
  • Ability/willingness to comply with the patient reported outcome questionnaires schedule throughout the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sunnybrook Health Sciences CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.