NCT07674238Toborzás még nem indult
Generalizability of Unsupervised Therapy After Stroke in the Home Setting With a Hand Rehabilitation Device (ReHandyBot)
Generalizability of Unsupervised Therapy After Stroke in the Home Setting With a Hand Rehabilitation Device (ReHandyBot): a Multicentric, Exploratory Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ReHandyBot (RHB) is a robot for hand rehabilitation after stroke. The aims of this study are to investigate (i) the generalizability of unsupervised therapy with the ReHandyBot within patients' home after discharge from a clinic, (ii) compliance, as measured by the amount of unsupervised robot-assisted therapy dose (e.g., therapy time) performed by the subjects after discharge, (iii) the usability of ReHandyBot and user experience during robot-assisted therapy, and (iv) the effect of the increase in therapy dose achieved with our device compared to standard care. The study consists of two primary phases. The first is a familiarization phase conducted at the clinic, where therapists teach participants how to perform the exercises using the robot. Then, if capable of training with the robot safely, after discharge from the clinic, participants can bring the robot home and autonomously train with it. The hypothesis is that unsupervised therapy might be a possible way to increase therapy dose for stroke patients, with the potential to further improve recovery of hand function, with minimal additional burden for therapists and for the healthcare system.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jún. 16.
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 30.
- Fő szponzor
- Swiss Federal Institute of Technology
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07674238
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- functional impairment of the upper limb due to other pathologies;
Egyéb
- modified Ashworth Scale > 2 for one or more of the following muscles: shoulder adductors, forearm pronator and supinator, flexors and extensors of elbow, wrist and fingers;
- moderate to severe aphasia: Goodglass-Kaplan's scale < 3;
- moderate to severe cognitive deficits: levels of cognitive functioning-revised (LCF-R) < 9;
- severe pain in the affected arm: visual analogue scale for pain (VASp) ≥ 5;
- other pathologies which may interfere with the study;
- after discharge the patient will go to an assisted living facility (e.g., care home).
Kiket keres a vizsgálat
- Informed Consent signed by the subject;
- female and male patients between 18 and 90 years old;
- acute/subacute stroke (recruitment within 12 weeks from stroke onset);
- pre-stroke modified Rankin score ≤ 1;
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 1 in at least one of the items regarding motor functions, sensory functions and ataxia;
- possibility (e.g., enough space) to set up the ReHandyBot at home.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rehaklinik Bellikon | Bellikon | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Geneva | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Rehaklinik Valens | Valens | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Rehaklinik Zihlschlacht AG | Zihlschlacht | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.